新廠明年投產 杏輝業績打強心針

工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】 癌藥800億商機誘人，杏輝(1734)斥資5億元建立癌症製劑第二廠房，目前已完工，最慢明年下半年投產，該廠以針劑為主，年產能將由500萬支起跳，由於全球針劑面臨大缺貨，法人認為，該廠在不缺訂單中，預估2016年成本即可全部回收。 營運表現耀眼的杏輝，今年在本業，以及轉投資大陸杏輝天力、和田天力營運，已大見轉機中，已經交出前10月營收達20.79億元、年成長率19.68％，且前三季EPS高達1.8元佳績。 另外，旗下以新藥開發為主的杏國，也順利登錄興櫃，在集團布局完整中，杏輝11月間也入選為MSCI全球小型股指數成分股，昨日股價也小漲0.4元，以48.6元作收。 杏輝表示，新完工的癌症針劑廠，將因應未來5年生產需求，除了因應支援國內癌症藥市場外，也與日本大東、德國等藥廠策略聯盟代工生產，預計只要該新廠獲生產認證，就可創造不錯的營業額。 為此，杏輝目前已遞件申請PIC/SGMP查廠，順利的話，明年初台灣食品藥物管理署(TFDA)就會查核，最慢明年下半年即可加入量產行列。 另外，為了爭取可以和國際大藥廠合作，該公司明年初也向日本厚生省以及歐盟提出查廠申請，俾以順利打進海外市場。 杏輝在抗癌藥物的布局甚早，其中抗乳癌注射針劑Phyxol（輝克癒蘇）獲國內衛生署核可為第二線用藥，該藥物的主要成分即為紫杉醇，目前在國內的市占率達七成。 除了國內市場以外，杏輝先前也替日本大東藥廠代工眼藥水等產品，在癌症針劑全球大缺貨的情況中，杏輝目前和大東藥廠規畫合作的品項已擴大至乳癌、慢性骨髓血癌、大腸直腸癌等，未來將直進日本市場。 另外，杏輝子公司杏國入股德國新藥廠MG(MediGene)，也取得癌症新藥EndoTAG-1的全球三期臨床試驗全適應症的主導權，順利的話，新藥將力拚2019年上市，未來二廠也可作為該藥品的生產後援。 杏輝管理部副理吳富霖指出，二廠是採最高規格的流程標準。 舉例而言，PIC/s GMP已有一旦藥物發生問題時的「自動圍堵」要求，該廠進一步提升至全線無人式的自動圍堵，也就是說，一旦發生問題即會在第一時間防範問題原料及藥物外流，且會在不需要一個人的情況下完成，避免人員感染的問題，創台廠首例。