生醫大利多 在台研發新藥納健保

工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】 生醫政策具體端牛肉!行政院和立法院已同步修法規劃在台研發、上市新藥及新醫材將獲高額健保核價,並自2013年1月1日與二代健保同步實施。 而本土藥廠研發的新療效新藥亦將提高健保價,此政策將推波新藥和目前以學名藥開發為主的老藥廠「雨露均霑」。 被認為是史上最大利多的生醫產業政策,昨(31)日由行政院長陳冲和立法院長王金平共同宣佈,由產、官、學界共同提出的33項建言,政府照單全收,其中在台研發新藥納入健保、生技新藥產業發展條例放寬等11項政策將立即啟動,12項也將在一年內做到,另外10項則將在三年內上路。 為了有效達成政策,行政院已指派政務委員張善政擔任總責首長,進行資源的整合執行,已拿到藥證的懷特血寶和化療漾預計明年一月起即享有健保價,成為最大贏家;至於幾年前即拿到藥證的彥臣的瘦美脂,由於並不屬於生技新藥產業發展條例的新藥公司,因此,還不能享有健保價。 另外,最受關注的是新療效新藥,連砍7次的健保價已經讓國內藥廠很難生存下,衛生署將同步修訂藥事法第七條與施行細則第二條,將新療效新藥擴大至新適應症、降低副作用、改善療效強度、改善療效時間或改變使用劑量等新藥,都將享有稅賦和健保價優惠,為此,國內藥廠幾乎是「恩澤廣被」。 此外,衛生署也將制定藥品及藥價政策,在總額架構內訂出藥品支出的分配比率,明定藥價調整原則、周期與幅度,可望減緩近年國內外藥廠面臨大規模、無預期降價的衝擊,三年內也將推動「IC卡即時檢閱」功能及管制配套。 至於在獎勵高階醫材研發部分,經濟部及立法院也將推動修法,將過去只獎勵「植入或置入人體」的醫材,合理調整至同樣屬於高研發投資、高風險的三類醫材及需進行臨床試驗的二類新醫材,未來包括整合IC、精密機械等跨領域的高階診斷、監測、手術與治療用醫材皆可受惠。