食藥署：停用疑涉過期心血管支架

（健康醫療網／記者郭庚儒報導）針對國內醫療器材業者「鏵甡」、「揚通」，涉嫌將逾期的醫療用心臟血管支架，竄改標籤上的產品有效日期，再銷往多家醫療院所，大賺黑心錢一事；食品藥物管理署表示，已發函通知各醫療院所，清查2家違法公司的產品，若發現產品包裝、標籤明顯遭竄改，或有竄改之虞，應暫停使用，以確保民眾安全。

日前台北地檢署接獲檢舉，「鏵甡」、「揚通」2家醫療器材業者，涉嫌將「亞培飛快速專家冠狀動脈支架暨置放系統」、「海斯凱泰坦2冠狀動脈血管支架」、「亞培冠狀動脈包覆支架暨施放系統」等3項逾期的醫療用心臟血管支架，竄改標籤上的產品有效日期，再銷往國內多家醫療院所牟利。

食藥署醫療器材及化粧品組科長林欣慧表示，經查3項產品，都為預置於氣球擴張導管的未含藥冠狀動脈支架，洽詢醫療專家認為，過期支架本身對人體危害不大，但無菌性及氣球導管效能，可能因產品超過有效期間而受影響。

林欣慧指出，根據《藥事法》規定，醫療器材經稽查或檢驗有超過有效期間或保存期限者，可處6萬元以上、30萬元以下罰鍰，若涉及偽造文書或詐欺等刑事責任，將由檢調單位偵查處辦。

食藥署強調，已密切與檢調聯繫，儘速取得明確產品清單及流向後，將責成各縣市衛生局進行不良醫材下架回收及相關查處事宜，另外已建立藥物安全資訊主動監控機制，請各醫療院所加強通報作業，如懷疑因為使用醫療器材產品導致不良反應發生時，請立即通報至全國藥物不良反應通報中心。