兩岸生醫談判 下月成都見

工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】 中共十八大閉幕、政權交班完成，兩岸產業合作將由生醫業打前鋒，台灣食品藥物管理局（TFDA）、中國藥監局（SFDA）預計12月11~13日，在成都舉行兩岸醫藥品研發合作研討會，雙方將就兩岸新藥、臨床試驗環境、法規進行探討，以期取得共識，聯手進軍國際市場。 此次研討會，國內產、官、學業界至少50人參團，除了生策會外，最受矚目的是將於11月28日成立的台灣研發型生技新藥發展協會（TRPMA），將以產研代表和由大陸外商投資企業藥品研製與開發行業委員會（RDPAC），合力參與法規和政策的討論制定。 由於兩岸醫藥合作已回歸至原本的ICH（藥物國際法規協和會議）和GHTF（全球醫療器材法規調和小組）架構，加上TFDA也遴選出25件兩岸藥品研發合作專案試辦，也吸引TRPMA準會員熱情參與，在上騰生技總經理張鴻仁領軍下，包括東洋、友華、健喬、杏輝、太景、基亞等重量級生技公司共31人，都將出席盛會。 至於RDPAC則由成長於台灣，長期在外商服務、並長駐大陸的卓永清以大陸產研代表身份，與張鴻仁都將進行演講。 健喬董事長林智暉認為，成都會主軸清楚，加上產研界對兩岸新藥臨床開發的問題較明確，因此應該有機會制定雙贏的合作機制，而除了現有的新藥和醫材外，國內醫藥界頗有特色的藥物傳輸技術也應納入合作範圍。 生策會執行長吳明發表示，兩岸生醫產業各有特色，走利基型市場的台灣生醫業，已開始有創新提高附加價值的能力，加上海外有經驗的生技專家回台投資，而且我方的法規和臨床較完善，配合大陸市場規模和資金，雙方互補優勢，將很有機會合作搶進海外市場。 就規劃來說，成都會的講員除了TFDA局長康照洲、SFDA局長尹力之外，生策會常務理事胡幼圃、兩岸醫藥品合作專案推動辦公室主任許蒨文和SFDA國合司司長徐幼軍、張偉等亦都將報告現有兩岸新藥臨床環境。