兩岸醫藥協定 空轉

工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】 兩岸醫藥衛生合作協議自2010簽訂以來，迄今依然紋風不動，眼見新加坡、韓國、印度和大陸都已急速成長，政府扶持生技產業不力，TFDA（食品藥物管理局）持續空轉，均讓台灣生醫業界感到憂心。 據了解，為今（22）日起生策會和生策中心將登場的系列政策總體檢，立法院長王金平於6月3日特別宴請重要與談人、政府相關部門主管、環評委員等進行環境、體制、資源、法規等四面向的探討，席間中研院長翁啟惠即對TFDA沒有進度和推委責任表達高度不滿。 生策會執行長吳明發認為，兩岸生醫藥產業合作應該回到當初簽署的以ICH和GHTF的國際規格為基準的共識下進行，TFDA、SFDA應該互相成立ICH辦公室，欽選彼此考核通過的臨床實驗中心，而非一味在評選案件或一些枝節上做文章，因為如果沒有回到當初簽署的架構取得共識，兩岸醫藥衛生合作協定終究還是空轉，也無法為華人而戰。 事實上，當年政府在制定台灣生醫產業發展方向時，究竟是要以符合美國FDA或是大陸SFDA（藥監局）認證標準時，有針鋒相對的論述。當時Vivo創投創辦人孔繁建即力倡要以中國為目標市場，建議生醫廠商應以大陸的法規為標準。 孔繁建表示，大陸終究會成為全球前三大的醫療消費市場，只要能在大陸佔有一席之地，台灣生醫廠商就有躋身國際舞台的機會。 吳明發表示，台灣生醫產業目前產值佔不到全球1％，2011年總產值僅2,100億元、成長率平均僅7％，相較已奠定國際研發、製造基地地位的新加坡、生物技術排名晉身全球10大的韓國、全球生技服務與學名藥產製重心的印度及每年以20％以上成長率快速發展的大陸，已無先驅優勢。 為此，除了持續和大陸積極搭橋外，政府應聚焦掌握產業困境瓶頸，大刀闊斧投入政策變革。在預算編制上，過去70％以上預算經費幾乎都投入前段研發，第二棒和產品市場行銷的比例則不到3成，其實，產品能夠商業化才有價值，因此，未來應該前段的研發經費比重應不超過10％，第二棒的臨床約佔24％，比較多的經費應投入後段商品和市場行銷。