陳維昭：台灣生技必須走出去

工商時報【記者崔慈悌╱台北報導】 國內生技業者昨（7）日拜會立法院和副總統蕭萬長，希望政府推動兩岸新藥相互認證、並修正生技新藥條例，放寬醫材的適用以及健康食品的認證。生策會會長陳維昭表示，台灣市場太小，希望政府能協助生技業拓展國際市場，尤其是大陸市場。 陳維昭表示，國內市場太小，台灣生技業必須走出去，尤其與中國市場連動更是重要。台灣生技產業研究動能充足，但礙於市場受限，未來政府除了營造生技產業發展環境，希望能協助生技業拓展國際市場，尤其是大陸市場，以突破生技發展面臨的困境。 兩岸雖已簽署醫藥衛生合作協議，不過在新藥認證方面，大陸國家食品藥品監督管理局（SFDA）審批時間冗長，且人體臨床試驗前要求的動物試驗項目很多。生技業者希望兩岸能就新藥相互認證儘速達成共識，讓衛生署食品藥物管理局（TFDA）與SFDA認證的新藥，可不必在對方市場重複做臨床實驗，縮短審批時間。 生策會執行長吳明發表示，由於TFDA與SFDA都屬官方單位，對市場了解有限，雙方研商過程審慎，無法加速進度，生策會預計近期內成立大陸工作小組，協助具有緊急需求的業者和大陸來談，另一方面也希望爭取政府授權與對岸洽商。 此外，業者也希望立法院推動修正「生技新藥產業發展條例」，將現行只有第三級植入式醫療器材才能適用相關租稅優惠的規定，放寬至其他非植入性的醫療器材也能適用。 保健食品業者表示，目前政府對保健食品訂有不同規範標準，以麥片為例，桂格申請到「健字號」，可宣稱功效，但其他業者生產的麥片卻不能，要求修法讓同樣產品只要確定其功效，無論哪家生產均可適用相同標準。 立法院長王金平回應指出，國內生技發展的四大支柱，包括研發機構、開放創投公司參與、官方認證機構和生技育成中心都建構好了，將盡力協助國內生技業發展，並尋求南北平衡。