首例!太景新藥申請兩岸藥證

中國時報【王宗彤╱台北報導】 永豐餘(1907)集團轉投資新藥公司太景生物科技昨(15)日宣布,已經分別向行政院衛生署食品藥物管理局(TFDA),以及中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA),提出該公司專利新藥「奈諾沙星」的新藥查驗登記(NDA)申請,預估將於2014年上半年取得藥證,為兩岸衛生合作建立首座里程碑。 奈諾沙星是台灣首例適用海峽兩岸衛生合作協議,由雙方藥監局共同選定作為首例示範案例的新藥,獲准上市後,也是ECFA下第一個在兩岸成功上市的新藥,市場預估,將搶攻大陸至少10億人民幣商機,而全球市場規模約12億美元。 另外,據了解,太景已規劃在月底或6月初送件,3個月內可望登錄興櫃,將趕在年底前第一上櫃掛牌。