C肝用藥健保給付大躍進 夏奉寧、索華迪明年將納入給付

眾多C型肝炎病友期待、因價錢一直不下來未納入健保給付的全口服藥物夏奉寧(Harvoni)、索華迪(Sovaldi),將在明年納入健保給付!健保署共擬會已通過此案。今年一直未能納入健保的C肝基因型第二型病友,將因索華迪的納入而有健保可享用,另外,可以用於肝失代償性病友使用的夏奉寧也可供第一型病友更多選擇。

此外,這項因健保署爭取編列、比今年用於C肝病人藥物使用的經費多了兩倍多、達48億的經費,估計用於基因第二型病友仍會有剩,因此,多出來的經費會用在第一型病友上,但如果仍堅持用在肝纖維化第三期以上者,治療人數可能有限,因此,有可能會放寬,至於會放寬到什麼程度,目前還未確定。

眾多C型肝炎病友期待、因價錢一直不下來未納入健保給付的全口服藥物夏奉寧(Harvoni)、索華迪(Sovaldi),將在明年納入健保給付!
眾多C型肝炎病友期待、因價錢一直不下來未納入健保給付的全口服藥物夏奉寧(Harvoni)、索華迪(Sovaldi),將在明年納入健保給付!

台大醫學院內科名譽教授、肝病防治學術基金會執行長、好心肝門診中心醫師楊培銘教授在上周六(10月21日)好心肝服務中心的「好心肝講堂」,透露以上好消息,楊培銘教授表示,健保署今年陸續開放給付全口服新藥治療給C肝基因型第一型病友治療,但第二型受限於經費考量,相當可惜無法享用健保給付。但上周四共擬會通過的決議,對許多C肝病友來說是相當重要的進展。

楊培銘教授表示,C肝基因型第二型今年因為藥商不願意降價到25萬,所以(今年)健保一時無法負荷,第二型就暫時不行(給付),但上周這結果表示「明年就不一樣了。」

今年健保沒有給付的是這兩種藥,一個是開始出來就300萬後來慢慢降價,降到現在還是要80萬、90萬的夏奉寧(Harvoni),一個是索華迪(Sovaldi),其中Sovaldi是治療第二型,Harvoni是治療第一型,但其實Harvoni在一些臨床試驗裡面,在第二型其實也可以,只是廠商在台灣沒有堅持這一點,但不管怎麼樣,80萬、90萬還很貴,雖然兩種藥的優點是可以用在肝已經失代償的病人(洗腎病人不能使用Harvoni),但明年開始「它們願意降價 ,願意降到跟其他C肝健保口服藥物一樣都是25萬」,健保預計明年一月一日開始可以用編列的48億開始納入這兩款藥為健保給付用藥。

健保預計明年一月一日開始可以用編列的48億開始納入夏奉寧及索迪為C肝健保用藥。
健保預計明年一月一日開始可以用編列的48億開始納入夏奉寧及索迪為C肝健保用藥。

但雖然有48億,但預算也是有限,因此,跟今年一樣,還是會列出優先順序、逐步開始,今年對第一型病友的條件是「纖維化第三級以上且曾經接受干擾素治療失敗」,明年對第二型病友,可能會排除干擾素治療這項,但仍會訂在第三級的纖維化(肝纖維化程度大於等於F3)這條件上。由於台灣C肝病友第一型與第二型合起來就佔了大約95%以上,所以健保納入給付的對象還是以第一型及第二型為主。

所謂肝纖維化程度之定義楊教授在演講中(14分30秒左右)有詳細說明,健保署網站也有說明,所謂肝纖維化程度大於等於F3者,如何認定有以下幾種方式,只要符合其一即可。
* 經由腹部超音波顯示有肝硬化合併(1)脾腫大或(2)胃鏡顯示有食道或胃靜脈曲張
* 肝切片≧F3
* 經由肝臟纖維掃描儀診斷≧9.5Kpa。
* 使用ARFI高頻超音波檢查≧1.81
* 利用FIB-4此一公式計算≧3.25。這是將肝功能發炎指數(ALT、AST)、血小板數量及患者年紀,套入公式,計算出肝硬化的狀況。

C肝全口服新藥治療效果佳

口服新藥健保給付後用於治療的效果相當好,楊培銘教授表示,以好心肝門診中心的治療效果指出(好心肝門診中心共收治43人,佔健保署台北分區基層核付量的58%),僅有一位治療後測到病毒,逾97%治療完成時病毒全都測不到。

此外,明年對C肝病友真的是令人振奮的一年!除了健保給付C肝全口服新藥可望放寬給付對象之外,病友可以選擇的C肝新藥有非常大的進展!美國FDA(食品暨藥物管理局)最近陸續通過Gilead藥廠的C肝新藥Vosevi,以及艾伯維藥廠的C肝新藥Mavyret(或Maviret)。「這兩個新藥最重要的特點,就是可以適用在所有基因型C肝病友的治療上。」詳見:全基因型2款C肝新藥問市 2018C肝病友治療振奮年

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