【公告】合一南州廠通過衛生福利部製劑GMP(西藥藥品優良製造規範)，及GDP(優良運銷規範)認證

日 期：2021年04月12日

公司名稱：合一 (4743)

主 旨：合一南州廠通過衛生福利部製劑GMP(西藥藥品優良製造規範)，及GDP(優良運銷規範)認證

發言人：黃山內

說 明：

1.事實發生日:110/04/12

2.公司名稱:合一生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司於今日接獲衛生福利部來函通知，南州廠符合藥物優良製造準則之西

藥藥品優良製造規範，核發GMP許可函，許可編號為(AP)0465156號，併同通過GDP認證。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:本公司已於2019.12.13通過原料藥 PA-F4之藥品許可證；於

2020.12.16通過南州廠原料藥PA-F4之GMP認證；於2021.03.26通過「速必一乳膏

(Fespixon cream)」新藥藥品許可證；本日通過製劑(包含「速必一乳膏」)之GMP併同

GDP認證。