國內首款家用唾液快篩 食藥署核准輸入

國內首款家用唾液快篩 食藥署核准輸入

台北市 / 綜合報導

隨著國內確診人數暴增快篩試劑的需求也大幅增加,但目前的快篩試劑都是鼻腔採檢讓不少民眾採檢時感覺不舒服甚至流鼻血。而食藥署今(29)日晚間公布,新增核准國內第一款的家用唾液快篩試劑專案輸入台灣。

另外也有其他國內外廠商的家用唾液快篩試劑正在審查當中。食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林欣慧說:「4月下旬的時候來提出申請原廠國是韓國澳洲有核准上市,陽性一致率有達到95.83%,陰性一致率達到99.6%這個都是達到我們家用產品的效能的一些要求,所以就核准上市。」

這款唾液快篩試劑有達到我國對陽性率需超過80%、陰性率90%以上的審核標準因此核准進口,只是產品還需要有中文標示、中文說明書等項目引進也要時間,因此上市時間還沒確定。

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