國產高端疫苗臨床「落後卡關」 陳時中：若順利「分年齡層」優先上路

國產疫苗高端1月開始為第2期臨床試驗展開收案，目前65歲以上高齡受試者因收案卡關，至今僅完成200多人收案，進度不如預期。對此，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，若一般年齡試驗進度順利，緊急授權EUA可以選擇不同年齡層先上路。另籌畫興建的疫苗2廠會有P3實驗室，能增加研究的量能，也可以在緊急的情況生產一部分的疫苗供緊急使用，待國發會定案，需要3、4年的時間完成硬體的建置。

高端疫苗去年12月29日獲准進入第2期臨床試驗，今年1月開始收案，原定3個月內完成3700人的收案，目前進度雖已達88.5％，但最後的11.5％全是65歲以上族群。臨床團隊原定65歲以上族群要收案810人，因年長者收案不易，將目標調降至740人，但至今僅完成200多人收案，進度不如預期。

陳時中先前表示，國產疫苗若順利，6月底可通過緊急授權，7月多有望開打，而此次高端疫苗進度卡關，會不會影響緊急授權的時程？

陳時中昨日表示，緊急授權不會說要全部年齡層都完成，是可以選擇的，只要科學數據完整都可以先上路。他舉例，每個疫苗都有設定年齡，由於18歲以下是敏感族群，大部分疫苗的臨床試驗也都比較晚，流感疫苗一開始也會有年齡限制，等到數據完整，不同年齡層就會開放，當然希望一般年齡、高齡能同時上路，這樣對高齡者的保護也較好。

陳時中日前在節目上表示，因應疫情流感化，疫苗變成國安物資，國家安全的重要物資要操之在我，指揮中心要把疫苗的重心從國外轉移到國產疫苗，久久長長的，在自己手上才安全，同時透露今年國衛院開始和國發會申請建立疫苗2廠，加快未來臨床試驗、技術轉移的速度。

昨日陳時中進一步說明，這次疫情，國衛院都一直希望建置生物製劑廠，一方面做生物資料庫的建置，加上生產疫苗的產線。疫苗2廠裡面也會做P3的實驗室，能增加研究的量能，也可以在緊急的情況生產一部分的疫苗供緊急使用。

陳時中表示，疫苗2廠定案後，整體的硬體需要3、4年把它建置起來，後續設備的到位，和相關的檢查還要進行，這對未來的生技產業有幫助。

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