國鼎新冠肺炎新藥美國二期臨床第1階段安全性審查通過

國鼎生技公告，研發中新藥Antroquinonol（Hocena）於美國進行的新冠肺炎（武漢肺炎）二期人體臨床試驗，第一階段收治20位病患的臨床數據結果已於2011年1月16日經美國FDA核准外部獨立的數據監查委員會（DMC）審查完成通過，並獲DMC「正面回應positive response」不需要任何調整進行持續收案，DMC同意可繼續進行新冠肺炎輕度至中度住院病患收治。

國鼎指出，目前在美國、秘魯及阿根廷進行全球多國多中心新冠肺炎二期臨床試驗。此臨床試驗總收治人數為174人，第1階段收治20人已完成臨床試驗，將加速後續154人收案進度，預計在今年第2季完成。

國鼎生技日前也宣布臨床中的新冠肺炎治療新藥已與南韓BNC Korea公司正式簽署授權合約，BNC Korea將支付 400 萬美元簽約金，加上後續授權里程金（Milestone Payment）等合計為 1800 萬美元（約新台幣5億元）。其中BNC Korea預計2月底前支付簽約金400 萬美元（約新台幣1.1億元）。南韓BNC Korea並於新藥上市或取得緊急使用授權（EUA）後，依藥品價格25%支付銷售權利金（Royalty）給國鼎生技。BNC Korea將獲得國鼎生技新冠肺炎治療新藥於南韓、俄羅斯、烏克蘭、土耳其等國家開發及銷售權利。