快新聞／獲准在巴拉圭進行第3期臨床試驗 高端疫苗曝最新進度

高端疫苗在巴拉圭進行的COVID-19疫苗第三期臨床試驗於上週三 （10月13日） 正式展開。試驗開始執行一週後，已有逾300位民眾登記，完成近百位受試者第一劑施打。

高端疫苗表示，從今（20）日 起，受試者施打加速展開，預計本周將完成約330人第一劑疫苗施打。

高端COVID-19疫苗在第3季運抵巴拉圭之後，由亞松森大學醫學院負責試驗執行及完整的臨床試驗前訓練。由於當地疫苗緊缺，研究團隊花了相當心力取得比對用的AZ疫苗，克服眾多挑戰並完成臨床試驗前相關準備後，該項試驗順利於10月13日展開。

高端說，該項在巴拉圭執行的第三期試驗，計劃收納1000位受試者，採用免疫橋接設計與AZ疫苗進行比對性試驗，預計於第4季取得安全性及免疫原性比較數據，以加速佈局中南美洲市場。

高端說明，目前國際法規聯盟ICMRA，以及由澳洲、加拿大等五國所組成的Access Consortium，正積極倡議疫苗的免疫橋接試驗。免疫橋接已成為國際疫苗採用的主要試驗方法之一，且試驗結果也可透過澳洲學者D. Khoury Curve及牛津大學發表AZ疫苗之保護力關聯指標（Correlate of Protection，CoP）進行疫苗保護力推估。

高端表示，除高端疫苗採用免疫橋接外，Valneva藥廠4月底在英國執行的全球首個4000人規模臨床三期免疫橋接試驗，日前也公布與AZ疫苗的比對數據，Valneva的中和抗體效價GMT是AZ疫苗的1.39倍，且血清陽轉率不劣於AZ疫苗。

（民視新聞網／綜合報導）

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