新聞分析》高端疫苗取得EUA 8月供貨 資訊不透明 年輕人恐當白老鼠

高端疫苗取得緊急使用授權（EUA），但從食藥署上月10日公告國產疫苗EUA審查標準以來，相關爭議不斷，其中最大關鍵在於審查會議透明度不足，審查委員究竟有誰？食藥署始終保密，加上審查會議未錄影，會議結果公信力當然讓人起疑，難怪連專家都不相信食藥署公布的漂亮數據。

食藥署原訂下周召開專家會議審查高端疫苗，昨卻突然公布結果，雖然結果並不讓人意外，但沒有全程錄影，相當欠缺公信力。以美國為例，先前審查輝瑞BNT、莫德納疫苗的EUA資格時，不但全長超過8小時會議可透過Youtube直播收看，就連討論與投票過程一般媒體與民眾都看得到。

然而審查高端疫苗不但是閉門會議，全程沒錄影之餘，食藥署還不願透露專家小組成員身分，就連專家表明不同意的原因，以及要求哪些補件內容，食藥署長吳秀梅都推稱一無所悉。

高端疫苗是全球第一個以免疫橋接方式取得EUA的新冠疫苗，不僅國內關心，國際間也會關切，但從食藥署要求高端疫苗在專案核准製造期間，每月須提供安全性的監測報告，並在核准後1年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告的條件，言下之意高端疫苗必須在1年內分析出自家疫苗在真實世界的保護力。

換言之，將來1年內施打高端疫苗的國人，很可能會成為變相的第三期臨床試驗的對象，在施打前完全不知道保護力有多少，有染疫風險。高端原是「備位疫苗」，最快8月就能加入公費接種，雖然指揮中心尚未說明如何使用，但以目前情形，現在打不到國外疫苗的年輕人，未來恐怕躲不過當「白老鼠」的命運。