新聞透視》沒三期試驗 全民成高端白老鼠

高端疫苗沒做三期，本來就不該開打，因為三期臨床試驗就是為了要瞭解疫苗打在高風險、慢性病等特定族群身上的安全性與有效性；現在高端出現接種後不良事件，又被揭露當初沒有老實揭露其「二期試驗時不收20多種病患」的資訊，指揮中心都應向全民交待清楚。

仔細檢視高端不收的群體，包括B肝帶原、C肝帶原、慢性腎臟病中度以上、HIV陽性、癌症病史、慢性阻塞性肺病3期以上、心臟病3級以上、失智症、精神病、糖尿病一定指數以上等，二期臨床試驗通通不收。

以B肝帶原者來說，如果二期時不收，又跳過三期，等於B肝帶原者在打高端疫苗時，是完全不知情，也不知道會有什麼風險，其權益甚至比不上二期受試者，成了高端疫苗的免費白老鼠。

更令人髮指的是，高端的二期受試者中文同意書「排除條件」，和高端登錄在全球臨床試驗資料庫（clinicaltrials.gov）的英文版「排除條件」，都一樣是19項。但在台灣CDE的資料僅列出2項，究竟是刻意隱瞞？還是法規不明？都有必要說明。

尤其CDE是直屬衛福部，董事長就是食藥署署長，所以衛福部和食藥署對此應該完全知情。如今高端已通過EUA審查開始施打，並由政府掛保證，但民眾對整個臨床試驗過程都有知的權利，畢竟疫苗關乎人命，豈能有絲毫差錯。

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