Yahoo奇摩新聞 福吉美唾液式快篩驗不出Omicron？國民黨團籲衛福部解釋放行原因
CNEWS匯流新聞網記者屈彥辰／台北報導
國民黨立法院黨團今（2）日召開記者會，表示日前接到民眾陳情，市售唾液式快篩試劑居然測不出Omicron病毒株，進一步調查發現，食藥署核准EUA的福吉美唾液式快篩試劑，在可偵測的病毒株中，根本沒有Omicron病毒株。黨團總召曾銘宗質疑，從4月20日到6月1日，中重症人數為5,674人、死亡人數為1,521人、全國確診人數累計208萬人，這波疫情來自於Omicron病毒株，但是政府核准的福吉美唾液快篩試劑，竟然驗不出Omicron病毒株，這是開國人玩笑嗎？
曾銘宗指出，根據衛福部公文，有關專案輸入新冠病毒快篩試劑之申請，「並無召開相關專家會議進行審議，故未有會議記錄」，國民黨團要求衛福部盡快回覆，當初是怎麼核准福吉美唾液快篩試劑的EUA？為什麼驗不出Omicron病毒株還核准市售？如有不法，國民黨團不排除依《刑法》第134條，到北檢對相關官員提出告發，且福又達又與高端密切的關聯，國民黨團要求衛福部盡速對外說清楚。
黨團書記長萬美玲表示，在Omicron病毒檢驗中，福吉美的唾液快篩試劑，也只能驗出Alpha、Beta、Gamma、Delta病毒株，衛福部食藥署在5月23日核准一家唾液快篩試劑廠商「易可安」，「易可安」在產品對照表中，易可安通過韓國正試許可證，而福吉美並沒有；在可偵測的變異株當中，易可安可檢測出Omicron病毒株，但福吉美並不能。另外在國際認證上，易可安獲得包括歐盟在內多個國家EUA認證，而福吉美只有澳洲和台灣取得EUA認證。
萬美玲質疑，易可安和福吉美雙方是競爭對手，易可安做出對照表放在其官網上，如果是造假，代理福吉美的福又達為什麼沒有做出任何澄清？如果易可安對照表是真的，再對照福吉美仿單的說明，這個問題就嚴重了，食藥署在4月份通過福吉美EUA時，正是Omicron病毒逐步襲擊全台的時期，結果福吉美居然驗不出Omicron病毒株，消費者買到驗不出Omicron病毒株的唾液式快篩試劑，是在當冤大頭、買個沒用的廢物回來嗎？
國民黨立委林奕華指出，國民黨團一再要求食藥署必須在官網上，公布快篩試劑原廠證明書，但打開福吉美放在食藥署官網上的檔案，只看到中文操作說明，若要看原廠說明書，必須再點擊福吉美連結，才看得到英文版原廠證明書。福吉美的「PERFORMANCE CHARACTERISTICS」上，就可以看到福吉美能夠檢測出的病毒變異株，並沒有Omicron病毒株。
林奕華說，食藥署回覆國民黨團的質疑，稱福吉美有拿到澳洲的EUA，而進到澳洲TGA（食藥署）官網，找到福吉美公開資訊，也出現相同的「PERFORMANCE CHARACTERISTICS」資訊，能夠檢測出的病毒變異株，沒有Omicron病毒株。再看看德國將所有通過EUA的快篩試劑相關資訊，全部公開在網站上，也明確顯示是否可檢測Omicron病毒株。
林奕華表示，福吉美也只有拿到澳洲的EUA，台灣醫材幾乎都是跟著歐盟EUA、美國EUA，很少會跟著澳洲EUA，縱使食藥署只看澳洲EUA，唾液式快篩有這麼多品牌，為什麼不多開放幾家？要限制2家？福吉美先前透過食藥署委請林口長庚實驗室測試，測試結果遲遲不對外公開，明明有送長庚測試，通過EUA時卻是用澳洲數字，是數字太難看？還是另有隱情？國民黨團一直呼籲蔡政府進口唾液式快篩試劑，是為了孩子在篩檢時，不需要像使用鼻腔式快篩這麼痛苦、疼痛。
林奕華指出，現在，有12位孩子走了，每個孩子都必須受到最好的健康照顧，一個都不能少，如果唾液快篩試劑有問題，根本就是陷孩子在病毒中，衛福部請告訴國人，為何不多開放唾液式快篩試劑？通過福吉美EUA，是不是玩笑開太大了？如果政府都沒有辦法守護孩子、民眾，我們還要這個政府幹嘛？
照片來源：國民黨團
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