泉盛抗體新藥

工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】 中天集團旗下泉盛生技,應用獨家全人類抗體庫技術平台,在2年內成功篩選優化出FB704(抗第六型介白素IL6抗體新藥),證實較全球最大藥廠羅氏的Actemra(Anti-IL6R新藥)更具療效。第六型介白素(IL6)是目前全球最熱門的抗體標的,其授權價格以10億美元起跳,目前尚無藥物被核准。 泉盛董事長林衛理表示,第六型介白素抗體新藥,是目前全球大藥廠正全力開發的熱門抗體藥物,其對於癌症和自體免疫疾病均具有顯著療效,第六型介白素是造成癌細胞生長、癌細胞轉移、癌症惡病質症,以及類風濕性關節炎等自體免疫疾病最重要的致病因子之一,目前全球僅有羅氏藥廠Actemra抗體新藥被核准上市,但是它的作用機轉是對第六型介白素的受體。 由於第六型介白素潛在商機可觀,必治妥施貴寶公司(BMS)於2009年,以超過10億美元的價格技轉買入一個臨床實驗中的抗第六型介白素抗體,而AstraZeneca也於上月宣布,將與大陸最大製藥外包公司藥明康德,共同開發抗第六型介白素抗體。 林衛理表示,FB704始進入臨床與商化開發模組,計畫於明年申請美國FDA新藥臨床試驗審查,進入人體臨床一期試驗。 另外,除FB704外,泉盛另一個去年獲得全國跨部會新藥選題計畫第一名的FB301(Anti-CemX過敏抗體新藥),已提出全球18個國家地區專利申請,並通過政府科專研發補助,目前與美國生技公司簽約進行臨床藥物量化生產開發,亦將於明年提出美國FDA新藥人體臨床試驗申請,此項藥物的全球唯一競爭對手也是羅氏大藥廠。