《生醫股》東洋健仕注射液 本周回收完畢

【時報-台北電】東洋（4105）用於治療非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌的癌症用藥「健仕注射液38毫克/毫升」，上月28日獲醫通報內容有異物混入，9000劑產品回收下架；東洋19日表示，預計本周可全數回收完畢。

食藥署表示，去年底國內一家醫療院所透過不良品通報系統指出，院內購買的「健仕注射液」中有不明異物，該機構接獲通報後，即要求業者啟動調查並開始回收藥物。

食藥署指出，經檢視後，東洋的「健仕注射液」其他批號產品並未出現異狀，因此僅針對單一批號進行回收，食藥署也於19日官網的西藥產品回收區中，要求東洋應於2月5日前完成回收作業，總共9000劑產品須回收下架。

東洋表示，該公司在第一時間獲醫院通報後，立即回收個案藥品進行分析並同步確認製程品質，經確認比對，同批號藥品未有其他任何通報，而前後批號藥品抽驗也符合標準。惟在高標準用藥安全考量下，內部也立即通知醫院暫停使用同批號藥物，並於12月31日通知食藥署，說明東洋將立即啟動自主回收機制。

東洋示，該批號藥品自去年12月31日啟動回收至今，預計本周可全數回收完畢。

針對此單一事件，東洋強調仍會強化品質監測、深化製程管理與人員訓練，以務實行動展現對藥品安全的負責態度。（新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導）