罕見血栓風險 美限制嬌生COVID-19疫苗使用

美國衛生監管當局5日表示,由於一項罕見的血栓症候群風險,他們正限制成人接種嬌生公司(Johnson & Johnson)的COVID-19(2019年冠狀病毒疾病)疫苗,這是已因對手而黯然失色的嬌生疫苗的最新挫敗。

美國食品暨藥物管理局(FDA)表示,在2021年2月取得美國同意對成人使用的嬌生疫苗,可以在無法取得其他獲授權或許可的COVID-19疫苗、或是個人不想打其他2款疫苗的情況下接種。

嬌生是美國使用的3款COVID-19疫苗之一,另外兩種是莫德納(Moderna)和輝瑞(Pfizer)。

受到罕見且可能致命的血栓報導、以及包括合約製造商意外混淆成分與效力引發關切等生產問題所影響,嬌生疫苗在高收入國家的使用上,表現一直很薄弱。

這家製藥商在上個月援引供應過剩為由,取消對COVID-19疫苗的銷售預估。

在FDA發表聲明後,嬌生並未回應置評要求。

血栓併血小板低下症候群(Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome,TTS)的案例,過去曾有嬌生疫苗的接種者通報過。

在歐盟的藥物管理機構採取類似行動的數月後,FDA在1月修正對嬌生疫苗的情況說明書,納入免疫性血小板減少症(Immune Thrombocytopenia,ITP)的風險。

FDA在5日表示,在對通報案例進行調查後,基於TTS的風險需要限制對這款單劑疫苗的使用。

美國疾病管制預防中心(CDC)去年12月已建議美國民眾,由於罕見的血栓案例,優先選擇輝瑞和莫德納的信使核糖核酸(mRNA)疫苗。

根據CDC的數據,全美約有1,870萬人已接受嬌生COVID-19疫苗;相較之下,有2億1,750萬人打莫德納、3億4,060萬人打輝瑞疫苗。

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