美FDA授權猴痘疫苗皮內注射 開放18歲以下高風險者施打

美國食品暨藥物管理局(FDA)今天授權新的猴痘疫苗注射方式「皮內注射」,僅施打1/5劑量,可增加施打的疫苗總劑量5倍,解疫苗短缺急,替更多民眾施打。FDA同時開放18歲以下高風險者施打猴痘疫苗。

美國FDA授權猴痘疫苗皮內注射,只能注射1/5劑量。(檔案照)
美國FDA授權猴痘疫苗皮內注射,只能注射1/5劑量。(檔案照)

美國FDA發布聲明指出,18歲以上民眾,衛生人員現在可以用不同的方式進行注射,把疫苗淺層注射到表皮和皮下組織之間的真皮,也就是「皮內注射」;而不是注射到皮下脂肪,亦即「皮下注射」。皮內注射法「將可供施打的疫苗總劑量增加了5倍」。但不變的是,每人仍須注射兩劑猴痘疫苗,兩劑施打時間需間隔4週。

美國統計有近9000個猴痘確診案例,其中1/5在紐約州,絕大多數涉及男男性行為。(檔案照)
美國統計有近9000個猴痘確診案例,其中1/5在紐約州,絕大多數涉及男男性行為。(檔案照)

美國FDA表示,這項授權的基礎是2015年的臨床試驗,試驗數據顯示,將1/5劑量淺層注射到皮層之間,產生的免疫反應與將全部劑量注射到皮下脂肪相仿。

美國目前在境內配送了62萬劑丹麥藥商「巴伐利亞北歐」(Bavarian Nordic)製造的天花(smallpox)疫苗Jynneos。還未配送的疫苗有44萬劑,根據新的接種方式,這將提供多達220萬次的注射。美國政府同時訂購了額外500萬劑疫苗,預計今年9月至2023年間陸續到貨,讓可供施打的疫苗達到2500萬劑。

美國統計有近9000個猴痘確診案例,其中1/5在紐約州,絕大多數涉及男男性行為。

(責任主編:莊儱宇)

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