聯亞疫苗第三劑測試抗體優於高端、莫德納、BNT 近期申請EUA再審

[新頭殼newtalk] 國產新冠肺炎疫苗廠商之一的聯亞生技6日發布新聞稿提到，UBI/聯亞集團新近研發的高精準設計新冠肺炎疫苗UB-612，已探討原第一期試驗受試者於今年8月初進行延伸測試，接受第3劑UB-612疫苗施打之免疫反應。在50位第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打，結果顯示，對武漢病毒株及Delta變異株均產生高度中和抗體效價，將於近期提送新數據至衛福部食藥署申請EUA（緊急使用授權）再審。

聯亞指出，在50位年齡為18-64歲的第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打。免疫反應初步結果顯示，在施打第3劑UB-612疫苗高劑量（100mcg）後14天，對武漢原生型病毒株（wild-type virus, WT）的中和抗體幾何平均效價（Geometric Mean Titer, GMT）值達4018，比接種2劑後14天的平均效價增加37倍，血清陽轉率（seroconversion rate）均達100%。

聯亞續指，在疫苗安全性與耐受性方面，接種後至今共計255至316日，所有受試者均未出現嚴重不良反應。此外，受試者在施打第3劑高劑量組UB-612疫苗後14天，對Delta變異株的中和抗體幾何平均效價值2358，而輝瑞/BioNTech、莫德納及高端疫苗對Delta變異株中和抗體力價分別為1321、1268及395。聯亞疫苗優於其他疫苗已公布第3劑針對Delta變異株所誘導中和抗體效價。

新冠肺炎病毒Delta變異株持續在多國蔓延，即使打過疫苗仍有可能遭突破性感染，追加施打第3劑疫苗已成為國際趨勢。聯亞生技將於本週向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更，可望儘速得到食藥署核准變更的回覆，讓所有二期臨床試驗的受試者能接種第3劑。此外，聯亞生技也將於近期提送新數據至食藥署申請EUA再審。目前尚無法取得食藥署對此事的回應。

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