莫德納「雙價疫苗」 英國搶先核准!九月開打

2020年底,全球第一個核准新冠疫苗的英國,現在再度搶先其他國,宣布核准莫德納新版的雙價疫苗,這款追加劑是針對新冠原始病毒株和Omicron BA.1;只要打過兩劑疫苗的英國人就可以接種,預計秋天九月開打。而猴痘在法國則出現了全球第一例人傳狗,確診的飼主感染後兩週,狗狗也跟著確診。另外美國紐約市的汙水,監測到小兒麻痺症病毒,顯示病毒已在社區流竄,衛生單位呼籲還沒接種疫苗的紐約客,盡快去打。

圖/達志影像路透
圖/達志影像路透

英國新冠疫苗加強針九月即將起跑,英國藥物及保健產品管理局 (MHRA) 週一率先核准美國藥廠莫德納,針對原始和Omicron變種病毒的雙價疫苗,成為全球第一個批准新版疫苗的國家。英國官方聲明表示,臨床試驗數據顯示這款追加劑,可對Omicron亞型變異株BA.1和2020年原始病毒,產生「強烈免疫反應」。

莫德納英國總經理 休斯 (Darius Hughes):「它是個非常忙碌的病毒,從一開始就在變異,而這種疫苗的作用,就是給了我們另一個盔甲,真的是另一項(防疫)工具,這樣我們就可以趕上它,確保我們在這個秋冬,保護接種追加劑的英國大眾。」

流感疫苗就是使用這種方式,每年根據流行的病毒株調整,可預防四種流感病毒株。英國監管單位表示,副作用跟莫德納原來的追加劑類似,對目前的主流病毒株BA.4和BA.5也產生「良好免疫反應」。根據莫德納的數據,如果第四劑打新的雙價疫苗,將可提高病毒中和抗體8倍;新版追加劑產生的抗體也是原來的1.69倍。

而上個月獲美國FDA食品藥物管理局,兩劑緊急使用授權的Novavax,週一也宣布向FDA申請核准第三劑;不過歐盟藥品管理局 (EMA) 月初建議Novavax新冠疫苗,加註兩種心臟發炎的可能性警語,把心肌炎和心包炎列為新的副作用。

目前美國新冠確診一天新增約10萬例,比兩週前減少18%,新冠住院4萬2千人,單日死亡近500人;Omicron BA.5占全美病例88.8%,繼總統拜登確診後,美國國防部長奧斯汀也第二次確診。不過美國現在要擔心的不只新冠肺炎,還有小兒麻痺症。

美國前疾管中心代理主任 貝瑟 (Richard Besser):「小兒麻痺症病毒是會在廁所排泄出的病毒之一,所以可以監測汙水看它是否存在社區,當你看到這樣的警訊時,就是對每位父母、每位兒科醫師的警告,要確保每個小孩都接種了疫苗。」

紐約市在汙水中發現小兒麻痺症的病毒,代表病毒正在地方上悄悄傳播,衛生單位呼籲未接種的紐約客趕快去打疫苗。上個月底,紐約州羅克蘭郡一名年輕的成年人,出現全美十年來第一起小兒麻痺症病例,當地疫苗接種率僅約六成,遠低於全美平均的92.6%。

美國CDC國家免疫暨呼吸疾病中心主任 羅梅洛 (Jose R. Romero):「這是導致癱瘓的罕見病例,意味在你看到這一例前,社區中已有數百個其他病例在傳播。」

同樣被列為公衛緊急事件的猴痘,美國官員表示由於改變施打策略,使用皮內注射後,1人份疫苗可供5人使用,讓本週原定約22萬劑的疫苗,現在可釋出44萬2千劑,供地方衛生局下訂。

布朗大學急診醫學教授 雷妮 (Megan Ranney):「它產生相同的免疫反應,因此很可能具有相同的保護作用。」

不過法國則出現猴痘人傳狗的案例,兩名同居男子感染猴痘約兩週後,同寢的4歲義大利灰狗也出現症狀確診,成為猴痘人傳狗的第一例。猴痘和新冠接連的流行,引發各國對人畜共通傳染病的關注,烏干達政府就建立實驗室,在國家公園追蹤相關疾病。而美國每年估計有47.6萬人感染的萊姆病 (Lyme disease) ,就是經由被感染的壁蝨叮咬而感染,最常見的症狀是遊走性紅斑,如果沒有適當治療,可能引發心臟、神經系統,或骨骼方面疾病。現在輝瑞藥廠聯合法國疫苗廠,研發全球唯一的萊姆病疫苗,將進入第三期大規模臨床試驗,預計最快2025年問世。

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