【藥王退位大商機】年銷6千億「藥王」專利到期 大小生物相似藥廠搶食

以年銷售額204億美元拿下「藥王」寶座、治療類風濕性關節炎等適應症的Humira（復邁），專利保護將於2023年失效，包括安進（Amgen）、山德士（Sandoz）等業者，早已磨刀霍霍，等著搶食大餅。這場Humira藥王之戰，勢必引發全球生物相似藥新一波的熱潮。

台灣首富郭台銘為何砸下50億元入股台康生技，一直是過去一段時間，生技界熱議的話題。台康有2項主要的業務，一個是生物製劑委託開發製造（CDMO），另一個則是生物相似藥研發；基本上，2項業務的成長性都偏向樂觀。

而根據VisionGian 2017年研究顯示，全球生物相似藥市場規模2014年約25億美元，預估2027年將增至400億美元，以平均20％的年複合成長率增長。因為成長率相當驚人，專家研判，郭台銘應該是看上台康生物相似藥業務日後會有爆發性的成長。

事實上，全球生技製藥大廠也都看到生物相似藥的龐大潛力，就連生物藥的原廠安進（Amgen）、輝瑞（Pfizer）、默沙東（Merck）及學名藥大廠梯瓦（Teva）等全球指標性的藥廠，都加入戰局。而韓國的三星生物（Samsung Biologics）、賽特瑞恩（Celltrion），以及中國的藥明康德等也紛紛跟進、卡好位置。近期，輝瑞中止在中國的生物相似藥生產計畫，藥明康德馬上順勢接手。

特別值得一提的是，2020年銷售額達204億美元拿下「藥王」寶座、治療類風濕性關節炎等適應症的Humira（復邁），專利保護將於2023年失效，包括安進（Amgen）、山德士（Sandoz）等業者，早已磨刀霍霍，等著搶食大餅。這場Humira藥王之戰，勢必引發全球生物相似藥新一波的熱潮。

生技界人士不約而同指出，台灣業者若要站穩生物相似藥這一波浪頭，須避免與安進等國際大廠正面對決；尤其是以研發紅血球生成素（EPO）一戰成名的安進，早在2019年就宣示，將利用其世界一流的生物製劑開發和製造能力，建造品牌化的生物相似藥業務。

台灣現有多家生技廠商布局生物相似藥領域，其中泰福生技的TX01已進入申請藥證階段，而台康EG12014（原廠藥物Herceptin®）人體三期臨床試驗，指標數據分析結果也達生物相等性標準，2家公司被視為台灣生物相似藥界的領頭羊，而泰福生物相似藥上市的進度稍稍領先台康。

泰福執行長陳林正表示，泰福即將陸續上市的3款生物相似藥，市場規模加總約60億美元，泰福的計畫是未來新產品上市後，能拿下7％至12％的市占率，若順利達成就有一定的收入與獲利回報。

至於泰福要如何達成作戰目標，陳林正說，經營生物相似藥市場是門學問，必須考慮市場未來規模、發展時間與成本、競爭狀況等，所有因素都納入考慮後，接著就是針對選定的市場採取合適的策略。泰福不在價格上硬碰硬，針對與原廠之間專利訴訟的風險、問題，產品推出時程不當出頭鳥，同時專注未被同業精準服務的市場區塊。

勤業眾信聯合會計師事務所生技醫療產業負責人虞成全表示，從美國歷任總統都大砍醫療支出的趨勢來看，大幅使用較便宜且療效等同的癌症生物相似藥勢在必行。而除了美國之外，生物相似藥品在新興市場也有很大的成長潛力。或許，也是台灣生物相似藥業者可以著墨的地方。

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