Yahoo奇摩新聞 要三期臨床才給緊急授權？WHO研議替代作法 國產疫苗解套？
國產疫苗近期被外界質疑沒做三期臨床試驗，貿然施打可能會提高國人健康風險。不過由於傳統三期臨床試驗太耗費時間，無法因應現在的嚴重疫情，所以世界衛生組織WHO正在研議，是否可能簡化傳統三期臨床的流程、改用替代方案，也就是以二期施打疫苗者的中和抗體，與保護力進行關聯計算，來作為EUA緊急授權的評估和認證標準。意思就是說，一旦WHO達成共識，未來國產疫苗也可能拿到認證，列為國際准用疫苗。
前衛生署長楊志良：「又大內宣了，那不是你外交部的功勞啊，是我們台灣人民跟日本人民的友誼啊。」
日本不打的AZ疫苗，無償提供給台灣124萬劑，蔡政府大表歡迎，但對於民間捐贈，態度卻變來變去。國民黨和前衛生署長楊志良，發起6月6日中午敲鍋碗瓢盆，晚上8點熄燈1分鐘的挺醫護、要疫苗抗議行動，畢竟都是捐贈，沒道理日本可以、民間不行。
前衛生署長楊志良：「(疾管署)你打個電話去問，Email去問它，是不是有這個團體，有這個人跟你預訂了，下單要多少疫苗，有沒有，你們同意不同意，(疫苗)它們就進來啦。」
台灣疫情持續悶燒，6月4日確診正式突破10446人，累計死亡187例，民眾黨痛批，政府之前宣稱有採購合約的國外疫苗多達2000萬劑，然而實際到貨僅僅87.66萬劑、比例4.43%。截至6月2日為止，接種第一劑的有56萬2029人、覆蓋率2.35%，更別說打完第二劑有抵抗力的才1萬5183人，只占總人口0.06%。
民眾黨立委蔡壁如：「哪些人要到哪個時間點，可以去打哪個廠牌，我們可以選擇嗎？自費還有公費接種的辦法，以及如果打了疫苗之後有發生併發症，這些疫苗接種的，受害救濟的一些機制都應該要來公布，先把疫情控制下來，再來談扶植生技產業。」
政府忙著應付疫情，但民眾對國產疫苗的不信任感，恐怕更不利防疫作戰。疫情指揮中心專家諮詢小組委員李秉穎擔心，網路上有股力量，要讓國產疫苗不被信任，但參與臨床試驗審查的專家反批，政府為安撫民心，解盲前放話吹捧，才是讓國產疫苗不被信任的那股力量。
疾管署人體研究倫理審查會委員劉宏恩：「過往如果有試驗的藥廠或是醫師，在試驗做到一半就不斷對外放話說，我們試驗很成功，數據很樂觀，都很正面，這個藥廠、這個醫師一定會被主管機關，以及各醫院的人體試驗委員會予以警告調查，甚至予以停權，(這次)沒有看到任何主管機關，或是也沒有看到任何的，醫院的人體試驗委員會，去糾正這些在一般臨床試驗，我們不會允許的行為。」
聯亞生技營運長彭文君：「開發一個疫苗，各位可以去查，一般都是要10億美金左右以上，這個資金去做我們國內廠商，我們的這個資本額其實都很小，我們如何來支付這些事情，所以我們是要到處去籌措錢去做。」
國產疫苗聯亞滿腹苦水，不只研發缺經費，台灣也缺乏條件，無法就地進行臨床三期。不過好消息是，5月26日世衛組織曾召開專家會議，商討如何跳過傳統漫長的三期試驗、加速疫苗研發，替代作法是用保護力關聯性，打完疫苗觀察免疫反應，再與其他廠牌進行比較。
長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如：「事實上我們可以稍微考慮這樣子，就不一定要用原本第三期的作法，原本第三期的作法一定會慢的，只是慢的過程我們可以想像，本來可以讓500萬人打就可以解救，就是0.2%的死亡率來算的話，10萬人可以免於死亡，但是你EUA審來審去，或是說拖了一年，那這樣子的話一定是會傷亡比較嚴重，所以它(WHO)非常非常地建議說，大家這樣子思考。」
全球78億人口，想達到群體免疫，至少得施打100多億劑，但目前國際只生產20億劑疫苗，根本緩不濟急。未來一定要有三期臨床，才能給EUA緊急授權嗎？WHO新標準，或許能替國產疫苗解套。
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