輝瑞新冠口服藥對抗Omicron有效嗎?哪些人和哪些藥不能一起吃?藥師一次說明

輝瑞(Pfizer) 藥廠製造的口服藥Paxlovid在2021去年底正式獲得美國FDA批准。(圖片來源/AVAKAphoto@pixabay)

聖誕節、跨年假期結束後,新冠疫情持續在全球延燒,Omicron 變種病毒感染個案也不斷在世界各國創新高,口服抗病毒藥物也成為各國新期盼。

輝瑞(Pfizer) 藥廠製造的口服藥「Paxlovid」在2021年12月22日正式獲得美國FDA(食品藥物管理局)批准,適用在12歲以上民眾,在感染新冠初期服用。根據其臨床數據顯示,Paxlovid預防重症患者住院的比例高達89%、預防死亡的比例更接近百分百。

美國總統拜登日前也宣布,美國政府將加倍採購Paxlovid,目前已向輝瑞追加千萬份訂單,預計數月內可到貨2000萬份,用以對抗COVID-19引發的最嚴重效應。日前指揮中心指揮官陳時中也表示,正在與輝瑞洽談中。

興櫃股國鼎生技(4132)5日也公布,旗下的新冠肺炎口服藥Antroquinonol二期臨床試驗解盲成功,聲稱其康復率可達100%,並將向美國FDA申請緊急授權(EUA)審查。不過台灣藥品行銷管理協會發言人、藥師沈采穎,接受《信傳媒》電訪時指出,國鼎收案的受試者是感染Alpha、Delta或Omicron不得而知,若沒有針對最新變種Omicron試驗,且試驗人數不夠多,有效性令人存疑。

究竟輝瑞新冠口服新藥值得期待嗎?有無副作用?和哪些藥不能一起吃?現在在美國使用狀況又是如何?

(更多相關新聞:新冠藥二期解盲成功》國鼎以牛樟芝起家 除了妙天 葉國一、鄭深池、王金平等政商大咖都是大股東 )

輝瑞口服新藥這麼神?藥師:不建議三高、肝腎疾病患者使用

根據外媒資料指出,出現症狀的前3天內服用Paxlovid有效率為89%、前5天內服用有效率則為88%,Paxlovid的副作用包括味覺喪失、腹瀉、高血壓、肌肉痠痛,且可能與其他藥物相互影響,不建議有肝臟或腎臟問題的人使用。

沈采穎表示,「Paxlovid比較麻煩,因為它的藥物交互作用真的滿多的。」她解釋,Paxlovid主要是由CYP3A抑制,CYP3A為細胞色素P450 3A4酶 (Cytochrome P450 3A4;簡稱CYP3A4),是身體中的一種重要的酶,主要存在於肝臟和小腸,可以氧化外源有機小分子(異型生物質),如毒素或藥物,以便使其排出體外。「這在我們體內中占最大宗,很多藥都要靠它吸收代謝,跟葡萄柚一樣是CYP3A類的抑制劑,影響讓病毒不會再複製。」

「有三高、肝腎疾病的患者要比較注意,特別是有在吃降血脂的藥、紅麴保健品、聖約翰草這些都要小心避免。」沈采穎提醒。

Paxlovid可在居家使用,但仍要醫師處方籤

Paxlovid會引起比較嚴重的副作用還有哪些?

沈采穎表示,「因為它才剛通過EUA,接下來可能才會有一些不可預知的副作用出現,但目前整個是利多於弊的狀況下通過的。」不過她也提到,台灣因為人口高齡化,「高風險族群也是這些慢性病患,他們都有在用藥,就要比較小心一點。有慢性病、服用抗凝血劑的患者,還是需要經過醫師的評估才能決定是否使用Paxlovid,「對抗憂鬱的藥也會有影響,現在這些族群在台灣都滿多的。」

沈采穎也指出,Paxlovid通過FDA核准最主要是因為其預防重症患者住院的比例高達89%,「而且在美國醫療費用很貴,輝瑞強調可以在家服用,像昨天國鼎說在醫院服用,這個差別很大,這表示它可能需要監測一些不可預期的狀況,但這些都不得而知。」

至於現在Paxlovid在美國使用的狀況如何?

沈采穎表示因為才剛通過核准,「現在還不是那麼普遍,EUA沒過的話要病人簽同意書才能使用,現在EUA通過也是要跟病人告知。基本上它還是處方藥,要經過醫生開立處方籤,可以去藥局買、不需要住院。」Paxlovid療程總共五天,一天服用3次、一次2顆,另需每天搭配服用2次HIV藥物,以延長藥效。

Paxlovid是否可抵抗Omicron?

輝瑞的口服藥Paxlovid是否可以抵抗Omicron?

輝瑞執行長博爾拉(Albert Bourla)指出,Paxlovid的設計原理是抑制病毒複製所需的酵素,是以2200多人為基礎進行試驗所得到的結果,因此他也預期Paxlovid似乎對COVID-19(2019冠狀病毒疾病)Omicron變異株也有效。

對此沈采穎表示,「至少他們通過EUA,收案人數都是上千人,是國鼎的10倍,跟時間點、區域、人種都會有差異,相較之下國鼎應該是不會通過EUA啦。」

不過Paxlovid是否能符合亞洲人種的基因?可能有不符的問題?「確實有這個可能性,就像一個新藥進到台灣,其實在醫院還是要做臨床試驗。」沈采穎指出。

至於默沙東(Merck)藥廠的新冠口服新藥「Molnupiravir」雖也通過美國FDA核准,但為了避免藥物副作用,美國FDA仍限制該藥僅能供成年人使用,使用前提是獲得授權的其他療法,如單株抗體(monoclonal antibody)藥物,無法取得或對患者不適宜。

(更多相關新聞:默克藥廠新冠口服藥能降50%重症死亡率...真有這麼神?藥師:跟「這款藥」價差恐到200倍)

沈采穎呼籲民眾,「現在還是打疫苗,也要提醒大家,Paxlovid這個藥不是每個人都適合的,大家不要把它當成救命神藥,其他口服新藥也都是,還是要經過醫師評估才能使用。」

更多信傳媒報導
糖尿病足持續惡化恐截肢?藥師:出現「7症狀」建議就醫檢查
打疫苗前後三天、盡量吃飯不吃粥?疫情升溫 打新冠疫苗前後應該這樣吃
易經之美》2022中國經濟前景:疫情糾纏、北京「神仙打架」 台灣慎防遭拖累