輝瑞新冠口服藥 美緊急批准

美國聯邦食品暨藥物管理局（FDA）22日批准輝瑞公司（Pfizer）新冠口服藥Paxlovid的緊急使用授權（EUA），這是首款口服型抗新冠藥，可在家裡服用，可望成為對抗變種病毒株Omicron的利器。有美國大學根據新疫情模型預測，在未來2個月，全球新增確診恐高達30億例。

FDA批准Paxlovid用於治療患新冠輕症至中症的成人和12歲以上兒童，以及具有較高重症風險的人群。該藥僅可經處方獲得，應在確診後及出現症狀的5天內盡快開始使用。輝瑞的臨床試驗數據顯示，Paxlovid可將重症高風險成年患者的住院或死亡風險，大幅降低89％；實驗室數據也顯示，該藥對Omicron也有效。

默克藥廠（Merck）的新冠口服藥「莫納皮拉韋」（molnupiravir）也已送交FDA審查，但法國22日卻稱其試驗數據令人失望，取消訂購5萬份莫納皮拉韋的訂單，並希望能在明年1月底前收到輝瑞的Paxlovid。法國是第1個公開宣布取消莫納皮拉韋訂單的國家。依默克11月底公布數據，莫納皮拉韋針對高風險族群體，住院率與死亡率僅降低約30％，上月底，FDA專家小組仍認定該藥利大於弊，建議FDA批准其EUA。

另外，美國華盛頓大學「衛生指標與評估研究所」（IHME）修改疫情模型，在加入Omicron資料後預測，未來2個月內全球新增確診可能高達30億例，這等於是過去2年的總確診數，疫情巔峰期為明年1月中旬，單日恐新增確診逾3500萬例。研究亦估計，美國恐新增約1.4億人確診。