輝瑞疫苗 本周將獲美FDA全面使用授權

《紐約時報》報導，美國食品暨藥物管理局（FDA）預計最快在23日，完全核准輝瑞藥廠新冠疫苗，即給予輝瑞疫苗「全面使用授權」（full approval），寫下新冠疫苗首例。一旦疫苗獲得全面使用授權，藥廠即可直接向消費者市場銷售疫苗，但針對相關報導，FDA不置評。

此舉可望降低美國民眾對疫苗安全性的疑慮，讓更多人願意接種疫苗；各行各業和各級學校，將可執行強制注射疫苗措施；免疫力較差的族群，也可開始打第三劑加強針。隨著近幾周美國疫情再起，公司行號對員工施打疫苗的相關規定更趨嚴格，不少業者透露，將把FDA的完全授權，納入公司的決策程序。

紐時報導，主管機關希望在20日前完成程序，但仍有大量公文且必須和輝瑞協商，審核可能會拖過23日。疫苗獲得授權後，即使疫情終結，輝瑞疫苗仍可在市面上直接對消費者宣傳販售，這是完全核准和「緊急使用授權」（EUA）的最大差別。

美國目前取得EUA的疫苗，包括輝瑞、莫德納與嬌生等3款，輝瑞已在5月率先申請全面使用授權，並在16日展開第三劑加強針的授權許可申請。拜登政府18日宣布，下月20日起開放已接種兩劑疫苗滿8個月的成年人打第三劑。

對於BNT疫苗未來取得全面使用授權，可以不透過政府、直接供貨給消費者，是否會影響我國BNT疫苗採購及供貨進度？疫情中心指揮官陳時中表示，現在全世界各藥廠都在準備此事，但目前「與政府往來」還是主要政策， 不過他也坦言，如果各疫苗廠取得完全授權，「到明年恐怕會有一些變化，但目前沒有這樣的變化」。

另由永齡基金會、慈濟及台積電採購捐贈的1500萬劑BNT疫苗，傳出首批將在中秋節前抵台，陳時中被問及此事時首度鬆口表示：「我不否認。」後又再度打馬虎眼說，「一直在進行中，希望很快能夠跟大家報告」。

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