釩泰違藥事法 李國鈺籲建立更完善輔導措施

今年九月才剛加入口罩國家隊的釩泰公司，傳出為了要增加產量，委託沒有醫療口罩的製造許可丞威公司來製造醫療用口罩，數量超過百萬片，被依違反藥事法處理一事。釩泰研究創新公司總經理李國鈺（1）日出面表示，願全面配合調查，他也呼籲政府及口罩國家隊應建立更完善的輔導措施，讓廠商有所依循，共同對抗疫情。

李國鈺（圖中）表示，釩泰委任加工半成品並以自廠QC的方式檢測，在程序上、藥事法認定上造成的瑕疵與爭議，若有產生疏失導致消費者及經銷商的不安，甚感抱歉，日後在品質及製程將更加嚴謹把關。

李國鈺指出，釩泰成立超過21年，是亞洲第一家研發、設計並製造血液透析用「傳感保護罩」。公司致力於氣體過濾、針頭式過濾器、輸液過濾器等相關醫療產品，產品主要用於醫療器材與實驗室，目前已銷售至歐美、日韓等36個國家。

李國鈺指出，釩泰在製程上以標準1萬等級的無塵室生產，2012年獲得國際ISO9001及ISO13485等認證。

關於委託代工一事，李國鈺說，疫情發展至今為了配合國家需要，希望民眾不用排隊購買口罩，因應中秋假期的產量需求，9月初開始規劃擴充將產線延長。

李國鈺表示，9月初欲增加產能才委託領有「製造業藥商許可執照」的丞威公司代工半成品，且雙方簽有半成品委託加工合約。

而釩泰了解丞威製造環境後，由釩泰提供台灣國產熔噴布、內外層不織布、耳帶、鼻樑條等全部合格材料，再由技術人員監工委託丞威代工後送回釩泰公司進行第三方檢驗等測試，經品質驗收合格後才販售於經銷商。

李國鈺強調，這些生產出來的口罩均通過國家標準CNS14774測試，並非地下工廠或黑心貨。除使用合格材料外，並持續作最終的品質認定才可出貨。

未來釩泰也將規劃以透明化製程，並且研擬成立口罩品質判定教學工廠，讓民眾熟悉口罩品質判定；另考慮建立代理商篩選制度，讓民眾可以正確、安全且放心的使用口罩。

李國鈺也再次呼籲政府應加強輔導機制，讓合格製造商能夠順利生產口罩外，民眾也能安心的取得口罩，促使製造商能共同合作建立市場機制，一起為台灣加油。