長聖進入獲利元年 明年將配息配股

【記者柯安聰台北報導】長聖生技（6712）今年業績表現亮眼，6月營收以3690 萬元再創新高，每月營收逐月成長，4月起己開始獲利，該公司召開股東會表示，透過特管辦法施行之細胞治療在癌症患者已展現相當好的療效，對比近年使用免疫藥物治療的患者疾病控制率僅約3成，醫療院所使用長聖所製備的細胞製劑DC治療用於第四期病患可達70%腫瘤控制率；另在國內唯一通過細胞製劑DC-CIK更達78.6%腫瘤控制率，備受醫師和病患肯定，進而營收大增及開始獲利，且該公司特管辦法的細胞委託製造業務持續增加，訂單能見度長達8~9個月，據了解排程已至明年3月，業績連續7個月成長。

法人估計，今年營收的業績由2.75億元上調至4.59億元(尚不包括估計其洽談中的海外授權)，全年每股獲利EPS亦自-0.61元上調至2.59元。

該公司也再向衛福部申請其他特管辦法細胞製劑，例如(1)不需要取腫瘤組織的 Gamma-Delta T(GDT)免疫細胞針對八種癌症進行細胞治療、(2) DC-CIK (WT-1)免疫細胞治療大腸直腸癌與乳癌等新的細胞療法項目、(3)自體脂肪幹細胞(ADSC)治療慢性傷口，主要族群為糖尿病的病患，預計今年第4季衛福部可以通過這些產品，該公司經營團隊在日前股東會上更向股東說明，公司計畫將去年度所賺的盈餘回饋給股東，明年將配息配股，以回報股東長期支持。

另該公司在新藥研發進度也有斬獲，長聖異體臍帶間質幹細胞新藥 UMSC01，在恩慈療法所治療5位急重症新冠肺炎病患的效果，其中3位已成功出院，兩位病患肺部情況穩定中，根據美國邁阿密大學研究指出，在對照組的實驗中，接受臍帶間質幹細胞注射的重症患者存活率可達91%，該公司UMSC01有望讓新冠肺炎患者更快康復，令人信心大增。

該公司並預計明年有2項異體細胞新藥研發將進入臨床試驗階段，其中UMSC01，治療急性心肌梗塞將進入二期臨床試驗；另一個異體細胞新藥則為CAR001(CAR-T)，這將是台灣第1家生技公司，自行開發出利用異體細胞來治療實體癌的CAR-T細胞療法，即將進入美國FDA一期臨床試驗。

現行全球已上市CAR-T療法僅針對液體腫瘤有效，現今癌症發生率約8成大多為實體腫瘤，長聖細胞新藥CAR001的特色在於突破現行CAR-T治療適用範圍的限制，利用Gamma Delta-T(GDT)細胞作為CAR001的免疫攻擊手，鑑於GDT是目前最強免疫細胞，GDT製作之CAR-T效果優於傳統的T細胞製作出來的 CAR-T，其毒殺腫瘤效果較好，且可進行異體腫瘤治療。

長聖的研發團隊針對一個新穎的免疫確認點(Immune checkpoint)蛋白「HLA-G」，開發出高專一性的HLA-G CAR產品，可標靶在實體腫瘤上，奈米級CAR-T，其結合力更比傳統CAR-T佳；此項產品的另一個特點，與全球藥廠上市的CAR-T細胞產品採用的病毒轉植技術不同，長聖研發團隊所設計HLA-G CAR的信使核糖核酸(mRNA)，採用電穿孔(Electroporation)技術，直接將mRNA轉導到Gamma Delta-T細胞中，mRNA 製作方式對病人較安全且CAR-T產量較穩定，且針對實體腫瘤特別有效，未來發展潛力無窮。而異體CAR001細胞可預先選用健康年輕人的強壯 T 細胞製作生產製造儲存(傳統CAR-T是選用病患自身衰弱細胞製作)，具有現貨供應(off-the-shelf)，隨時可用不須量身製作去等待細胞培養時間，可進行大規模生產，大幅降低生產的成本。

長聖技術平台佈局完整，在國內特管辦法治療項目、收案人數、合作醫院、市佔率持續領先同業外，營收不斷成長，除將明年配息配股外，在新藥發展方面，其中最重要的是應用mRNA非病毒技術開發CAR細胞療法，導入奈米級異體CAR-T精準醫療，於異體細胞治療於實體腫瘤上取得突破的再生療法技術，可望超越全球藥廠CAR-T百億美元價值。（自立電子報2021/7/6）