食藥署：疫苗廠向我申請EUA數據非全球總數

記者黃德潔／臺北報導

衛生福利部食品藥物管理署今（1）日表示，指揮中心公布的國際3大疫苗廠第1、2期臨床試驗人數，為廠商向美國、歐盟或臺灣申請緊急使用授權（EUA）時提供的數字，非所有臨床試驗人數。

食藥署藥品組副組長吳明美指出，指揮中心昨公布AZ疫苗第1、2期收案3220人，莫德納（Moderna）第2期收案660人，輝瑞BNT第2期收案360人的數字，都是廠商向美國、歐盟或臺灣申請緊急使用授權時所提供的數據，並不是廠商在全球執行所有1、2期試驗的總人數。

吳明美表示，疫苗臨床試驗人數是一個不斷滾動式修正的數值，廠商為開發疫苗不同施打族群等研究目的，在取得緊急使用授權後，仍會持續於不同地區執行額外臨床試驗，因此疫苗研發過程會累積多項試驗，持續追加試驗人數。也就是說，每一家疫苗廠申請緊急使用授權時，都會提供當下的收案人數，提供給藥政單位作為疫苗有效性、安全性審查的資料，但與此同時，可能有其他許多臨床試驗在其他國家或地區進行中。

吳明美強調，食藥署核准緊急使用授權後，就不會再要求廠商不斷更新試驗人數，直到未來若要在臺申請查驗登記，才會再提供最新版的數字。