Yahoo奇摩新聞 首批AZ疫苗還未放行？食藥署：流程7個步驟已完成前5項！
[新頭殼newtalk]
食藥署今表示，昨抵台的第1批11.7萬劑的AZ疫苗，目前已完成了首批新冠 COVID-19 疫苗輸入的5個行政作業：1入庫、2拆箱、3核對、4抽取、5封存，下一個步驟是將疫苗送回食藥署國家實驗室進行檢驗，審查合格核發封緘證明書後才算合格。至於首批疫苗究竟何時可開放施打，昨疫情記者會上指揮官陳時中表示，第1批AZ疫苗施打的時間尚在研議當中並未確定。
今食藥署公布，AZ疫苗目前的檢驗封緘作業，需要的流程有7個步驟：
1、將疫苗運抵低溫倉儲、入庫
2、食藥署人員於倉儲現場監督拆箱作業
3、核對疫苗批號、清點疫苗數量、查核冷鏈紀錄
4、抽取樣品、進行疫苗外觀異物檢查
5、疫苗現地封存
6、疫苗送回食藥署國家實驗室進行多項檢驗
7、審查檢驗合格後核發封緘證明書、赴倉儲查訖封緘放行
目前食藥署已完成了前5項步驟，目前正進行的是第6項步驟，此步驟則是此批AZ疫苗是否合格的關鍵，檢驗完成後才會進入第7步驟。目前檢驗人員會將疫苗帶到實驗室，除了檢查製造紀錄、廠商檢驗項目等，也會對疫苗進行是否被他細菌或物質汙染的確認，完成這階段檢驗合格後才能取得「藥物檢查證」。
食藥署研究檢驗組組長王德原在近日也曾對媒體表示，檢驗封緘是確保疫苗品質的重要程序，台灣不只是只有新冠肺炎疫苗，所有進口、國產疫苗要施打前，都必須通過上述這個流程，才能取得疫苗的「藥物檢查證」，才算是合格的疫苗。
昨日記者會上指揮中心也透露，目前因應疫情緊急需求，若新冠肺炎疫苗在出廠前曾完成檢驗，為節省檢驗時間可採取書審的方式，檢驗封緘程序可從3到4周縮短至7天內完成。據食藥署統計，全台每年申請鑑驗封緘的疫苗有多達400批、約1000萬劑。
