首款國產智慧錶通過食藥署核准 華碩VivoWatch心電圖能用了!

市面上很多智慧錶聲稱擁有「心電圖」功能,但此功能在台灣屬於醫療器材,必須經過國內衛福部食藥署核准才能銷售;就像2018年上市的Apple Watch Series 4,其內建的「心電圖」就必須經過食藥署核准,取得醫材認證才能使用。

國產品牌近日也傳來好消息,華碩智慧錶VivoWatch支援「心電圖應用軟體」ECG APP(ASUS HealthConnect),在短短不到10個月內就通過食藥署核准,取得醫療器材軟體認證(衛部醫器製字第007431號),成為台灣首款自行研發的健康穿戴心電圖應用軟體。VivoWatch將於27日起Google Play及Apple Store軟體商店釋出更新版本,將陸續支援VivoWatch 5、SP等機型。

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華碩VivoWatch智慧健康錶的ECG APP心電圖功能,甫通過衛福部食藥署核准並取得醫材認證。取自華碩

根據衛福部最新資料顯示,心血管疾病高居國人第二大死因,每年約奪走兩萬多人性命,特別是早期心房顫動的心律不整,發作時間不固定,加上症狀不明顯,若透過穿戴裝置進行長時間居家自主量測,則可提早發現異常,在追蹤照護上扮演至關重要角色。

華碩電腦營運長暨全球資深副總裁謝明傑表示,華碩健康穿戴裝置的主要發展目標,就是運用智慧醫療優化使用者自主健康管理,並提供醫事人員診斷治療時的依據。隨著創新科技結合醫療器材等產品推陳出新,研發過程更須考量其安全性、有效性與實際應用等多元面向。

華碩VivoWatch智慧健康錶系列均內建心電圖ECG APP,能建立、紀錄、儲存、傳送與顯示第一導程(Lead I)相似的單通道心電圖,以及在可分類的波型上,協助醫師判斷心房顫動或竇性心律。而旗艦機種VivoWatch 5搭載獨家PPG及ECG雙感測器,還可量測脈波指數、血氧參考值(SpO2)、溫度、壓力指數,分析睡眠品質,電池續航力也長達14天,是目前功能最完整的機型。

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