高端宣布：新冠肺炎疫苗解盲成功！將申請緊急授權

高端疫苗（6547）今（10）日下午召開記者會宣布，其研發的新冠肺炎疫苗MVC-COV1901，已進行二期臨床實驗解盲，且解盲成功，將盡快把分析報告、研發相關文件，送交至食藥署，進行緊急使用授權（EUA）審查。

高端表示，分析數據顯示，安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。

高端強調，實驗期間分析數據合乎預期，「本公司將盡快將期間分析報告、以及研發相關文件，送交至食藥署進行緊急授權使用審查，並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢，並申請第三期臨床試驗。」

高端指出，在安全性評估部分，實驗結果顯示，全身性不良事件分析（所有事件，不區分等級），發燒比率，疫苗組為0.7%，安慰劑組0.4%；疲倦比率，疫苗組為36.0%，安慰劑組29.7%；肌肉痠痛比率，疫苗組為27.6%，安慰劑組16.6%；頭痛比率，疫苗組為22.2%，安慰劑組為20.0%；腹瀉比率，疫苗組為15.1%，安慰劑組為12.6%；噁心嘔吐感比率，疫苗組為7.7%，安慰劑組為6.7%。

局部不良反應方面，主要是注射部位疼痛感，疫苗組受試者為71.2%，安慰劑組為23.3%，且多數為輕度。

今年4月28日，高端便宣布，新冠肺炎疫苗MVC-COV1901二期臨床試驗，已達成3700名受試者第二劑施打，符合試驗設計與法規所需樣本數。

MVC-COV1901新冠疫苗第二期臨床試驗，今年1月於全台北中南共11家醫院啟動收案，依法規建議，招募3500名核心受試者，包含700名65歲以上年長族群。

高端稱，由於民眾參與踴躍，今年3月底，已有超過4000人參與試驗，其中65歲以上族群約850人，超過衛福部建議取得台灣緊急使用授權受試者人數要求。

上月底，高端特別發布聲明，強調自2016年起，高端便與美國國衛院（NIH）合作研發疫苗；去年初，新冠肺炎疫情爆發，高端便積極聯繫NIH，並簽署授權合約，取得新冠肺炎候選疫苗及相關生物材料，於台灣進行研發及生產。

高端於昨（9）日晚間6點55分發布重訊，稱因有重大訊息待公布，經櫃買中心同意，10日暫停交易。股價表現方面，高端昨天開盤後就亮燈漲停，是繼連續6根跌停後，拉出的第2根漲停，當日收在250.5元。

更多今周刊文章
獨家》好心肝交情好到「直接到市府搬疫苗」...柯文哲下令徹查 基層恐成代罪羔羊？
高端疫苗解盲成功 接下來，還有這「三項要務」必須進行

◤疫情再升溫 防疫宅在家◢
三級警戒延長！美食快速到貨
美味水餃填肚子！在家安心吃
消毒必備！入手乾洗手、酒精
提升守護力！防疫升級懶人包
多款醫療口罩 這裡買速到貨

我嚴防新冠肺炎
高端疫苗解盲 打入國際有2大弱項
聯亞量產首批28萬劑 解盲同步
2原因沒談成AZ 我向莫德納爭取代工
高端稱三期採「免疫橋接」陳建仁親自背書
食藥署公布EUA標準 專家教你看懂關鍵

相關新聞影音