高端獲EUA前就送驗遭質疑 陳時中：加速行政流程、累積50到60萬劑開放施打

衛福部食藥署2日宣布，首4批高端疫苗已完成檢驗並核發封緘證明書，共有26萬5528劑正在進行封緘作業，效期為6個月，預計傍晚可放行。對此，陳時中也在疫情記者會上解釋，為何高端疫苗可提前量產上市。

食藥署今日公布核發高端疫苗封緘證明書，但外界質疑，為何高端拿到EUA（緊急使用授權）前就送驗。指揮官陳時中今日解釋，為了因應疫情，在法規內讓行政流程加速，申請EUA前會要求廠商先把產品做出來並量產，政府再EUA，但EUA若沒過，或是查驗不過，那些錢政府都會吸收，算在簽約金裡。

陳時中強調，針對疫苗研發，各國其實都是採用事前就開始投資的方式，像美國直接釋放一大筆錢給藥廠，要求藥廠加速做，損失算國家的；第二個使用相關預採購，幫廠商分擔風險，預先簽約後就先付20％～40%不等的訂金，如果失敗，簽約金就算投資研究研發，成功了就往下繼續，運用這些方式分散財務風險，要求廠商能加速做疫苗。

陳時中指出，這算是「預採購」，來幫廠商分擔分產，因為如果等EUA過了，才開始採購原料、量產，又要多花半年，EUA過了之後，都會每批檢驗，檢驗過了才會上市。週六封籤26萬劑，廠商會繼續送，但還不確定何時能開打，因為26萬劑還不夠分配，但若累積到到50到60萬劑就會開放施打。另外，當確定要施打高端的人超過250萬人就會再加購。

高端研發的COVID-19疫苗於7月間通過衛福部食藥署EUA，並陸續將生產的疫苗送到食藥署進行檢驗封緘，由於此為國內首支蛋白質疫苗，檢驗項目也和現有其他類型疫苗不同，光是檢驗就得耗時30天。陳時中表示，為了加速EUA進行，各國也都採用很多方法，把一些行政流程簡化，台灣從去年起就有專案輔導團隊針對申請EUA專案輔導計畫，直接可開會討論校正相關資料，讓整體流程能更順暢，主要都是在法規內讓行政流程更迅速。陳時中也強調，高端雖然先行量產，但政府的檢驗封緘很嚴格，每一個疫苗產品送來驗時批號都是連貫的，出貨中間有跳號狀況，就是因為技術性資料不齊全，要等廠商完成補件後再進行檢驗。

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