高端解盲數字漂亮？醫：不要關門自嗨

生活中心／施郁韻報導

國產疫苗受到外界關注，高端疫苗二期臨床主試驗期間分析10日解盲成功，數據顯示，高端​疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應，整體血清陽轉率高達99.8%。台大兒童醫院院長黃立民指出，數字算是合理且符合預期，「不要關起門來自嗨。」

高端10日在記者會公布第二期試驗資料，宣布高端新冠疫苗二期臨床試驗解盲成功，其中有3大解盲數據，包括安全性與耐受性良好、免疫生成性評估，以及批次一致性。

陽轉率為重要指標，藉以判斷受試者在接受疫苗施打後，是否成功誘發對抗病毒的免疫記憶，血清陽轉率99.8%，代表打完疫苗後，幾乎全數成功產生抗體。中和抗體之幾何平均效價為662，GMT倍率比值為163倍增加；而20~64歲之疫苗組，血清陽轉率則為99.9%，中和抗體幾何平均效價為733，GMT倍率比值為180倍增加。

期間分析數據合於預期，高端將盡快將期間分析報告以及研發相關文件，送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查，並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。

根據《聯合新聞網》報導，黃立民表示，高端疫苗血清陽轉率高達99.8%，從疫苗學角度而言，算是符合預期、沒有多厲害，「請不要關起門來自嗨」，強調自己不是要潑冷水，只是沒有太大驚喜。

黃立民解釋，蛋白疫苗的最大優點是安全性較高、副作用較低，高端做到了，而施打疫苗目的是為了獲得保護力，高端顯示的報告「看不出來」，只能說打了疫苗會產生免疫反應，免疫反應不等於保護力。

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