高端EUA延後審 7月恐無國產疫苗可打

高端疫苗在2周前向衛福部食藥署申請緊急使用授權（EUA），但食藥署長吳秀梅昨表示，高端尚有重要技術性資料未補齊，已要求補件，原訂7月初的審查最快在7月底進行。蔡英文總統曾說，「7月底供應第一波國產疫苗」目標面臨跳票。

蘇揆指依科學執行 不是要快就快

蔡英文於5月13日在國安高層會議後發表談話說，國產疫苗研發已進入臨床實驗第二期收尾工作，預計在7月底可開始進行第一波供應。但她在6月21日已改口，先前的說法只是一個目標，沒說一定要在什麼時候開打。

行政院長蘇貞昌昨則表示，國產疫苗審查都是以科學、專業要求的角度執行，「不是要快就快、要慢就慢」，食藥署會替國人把關，希望2間藥廠解盲成功後，依照相關規定做好做滿，讓國人有國產疫苗可以施打。

高端疫苗和聯亞生技相繼在6月10日、28日公布二期臨床試驗期中報告，2家公司都宣稱，二期解盲結果安全性、耐受性良好，無不良反應。

食藥署並於高端解盲同一天上午公告EUA審查標準，將以國內200名施打AZ疫苗的醫護人員當作對照組，比較兩者之間的抗體效價、血清陽轉率等，只要數據皆不遜於AZ即可放行。

數據不遜於AZ對照組 EUA可放行

高端於15日公告向食藥署申請EUA，原先吳秀梅指出，待200名AZ疫苗的對照組數據出爐後，就可召開專家會議，最快6月底、7月初就能審查，但她昨天表示，因高端尚有技術性資料未補齊，須待業者補完資料，最快要在7月底才能審查。

衛福部長陳時中說，由此可看食藥署作業很嚴謹，新疫苗審查的技術性資料要求相對嚴格，何時可以審查，要看廠商補件速度。

高端疫苗表示，會盡全力配合、補齊所有文件，加速作業。昨午傳出高端EUA審查將延後，股價立即反應，從269元回跌、最後收在258元。

國泰證期研究部分析師蔡明翰表示，高端疫苗易受市場消息影響，主要是目前沒有主要銷售的產品線，新冠疫苗晚1個月上市，等於衝擊今年度六分之一的營收，股價震盪在所難免。

蘇貞昌昨日則至桃園裕利物流冷鏈倉儲視察，由於疫苗運送、存放需要冷鏈技術，蘇貞昌特地視察裕利，是否意味鴻海、台積電、慈濟等洽購的大量國際疫苗即將抵台？蘇貞昌未對此回應，僅表示感謝民間企業團體的支援，也希望從更多元管道取得疫苗。

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