【高端EUA獲准】「食藥署會議一向閉門」 李秉穎有信心高端三期副作用極少

國產高端疫苗昨（19日）正式通過食藥署之緊急授權（EUA），被許多人視為我國生技產業之一大里程碑，不過也有許多人質疑授權會議閉門、無錄影是「黑箱作業」，國民黨主席江啟臣等人今（20日）早更赴台北地檢署按鈴申告。對此，今日中央流行疫情指揮中心專家小組成員李秉穎接受周玉蔻專訪，就表示食藥署的審查會議一直都是閉門，並有信心高端疫苗會產生副作用之機率相對低。

李秉穎今接受周玉蔻廣播節目《新聞放鞭炮》專訪，表示18日食藥署召開之EUA審查會議他沒有參加，除了因為有私事，也是會議宣稱會開6小時讓他不想參與，李秉穎更吐槽感覺食藥署稱要開6小時可能是為了讓外界覺得很「慎重」。不過話鋒一轉，李秉穎也稱自己並不擔心專家委員票投不通過，因為從學術上角度看不會如此。

而提到「衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組」（ACIP），身為召集人的李秉穎也解釋道，食藥署主要審查的是學術上的，過了之後接下來像是政策如何執行、疫苗要打在哪、可否混打之問題就會由ACIP開會決議；並透露ACIP共有20幾個成員，而成員有誰、會議記錄都有公開。

對於有人質疑食藥署的這次會議是「黑箱」，李秉穎則強調，他還曾向食藥署抱怨為何那麼晚開，透露其實已經延後了，李秉穎也稱以前的藥物審查會議一直都是這樣，但卻只有這次高端的被罵，指稱如果要罵那以前幾萬場的會議都應該被罵。

李秉也推斷，他認為會議會採閉門形式是希望專家不要受到外界壓力影響，怕有藥廠等團體藉此施壓；至於是否贊成公布要求補件或不同意通過的專家姓名？李秉穎稱不贊成，因為這會對委員造成非學術外的壓力，李秉穎也強調本來專家就會有不同意見，很多推斷幾年後才會看到確切發展，但要不要公布還是看食藥署自己決定。

提到中研院院士陳培哲聲稱食藥署的高端研究數據是「沒用的數字」，李秉穎指稱，這就是專家見解不同的地方，他就不認為無用；就像是過去SARS時期僅有他認為SARS不會再來，當時並無其他人同意，但如今證明SARS確實沒有再來。

至於外界詬病高端沒有三期實驗就授權，李秉穎則稱因為這就是「緊急授權」，並表示他猜測之後高端到國外做三期試驗後，效果應該會跟Novavax疫苗差不多，不會有血栓、心肌炎等副作用，保護效果可達9成左右；而往後專家也可以根據有誰感染，回去追蹤他打得是哪個疫苗，算出各疫苗的確切保護力是多少。

不過高端三期實驗勢必要慢慢磨，之後才能取得正式授權，而高端目前受試者年齡都是20歲以上，因此20歲以下之年齡者還要再做實驗，有關混打一事，李秉穎則稱理論上都要做實驗才會看開不開放，實驗大概需要約1、200人，耗時3、4個月，除非有人打某疫苗產生嚴重不良反應，不得已才會開放混打。

而有關疫苗是否需要打到打第三劑？對Delta病毒是否無效？李秉穎則稱無效的數據資料通常是發生在「低收入國家」，若為富有國家向英國的話，AZ保護力對於Delta病毒下降率就沒有很高，他沒有覺得一定要打到第三劑，不過2、3年內國際上可能會讓民眾打以變種病毒做研究之追加劑。此外雖然現在國內自行研發之高端將問世，是國產疫苗里程碑，但他也尊重任何人想打任何疫苗的意願。

李秉穎也稱，國際研究疫苗覆蓋率第二劑打到人口的3成，大概疫情就不會再起來，不過國內近期疫苗施打速度雖然快，疫苗量是否足夠、能即時到貨也是重點，對此他認為高端通過EUA也算是緩解疫苗荒。

訪問最後，周玉蔻詢問李秉穎台灣26日解封是否樂觀嗎？李秉穎表示，若能把沒有明顯感染源之社區黑數解決，解封就沒問題，不過民眾想完全出國還要看其他國家是否控制疫情，尚有一段時間要走，明年初可再看看。他也指稱，台灣的疫情就是隆起一個小波就下去了，肯定「台灣是滿幸福的」，不僅指揮中心做得好，民眾的配合也有莫大貢獻。

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