中國洽購輝瑞新冠藥專利 春節前可望達成協議

路透報導,中國政府與輝瑞製藥公司洽談購買新冠藥Paxlovid的專利權,若談成,將在中國生產,配銷。消息來源說,中方希望春節(中國新年,本月22日)前達成協議。

中國國家藥品監督管理局上月就開始和輝瑞談判。北京解除「清零」政策後,感染病例激增,醫療體系應付不來,急於在農曆新年前達成最終協議,儘速取得治療新冠病患的藥。

根據臨床試驗報告,Paxlovid減少高風險病患住院率達90%,不少中國人都在設法從國外取得,對外國疫苗與治療藥物持抗拒態度的北京,也把Paxlovid口服劑列為少數准予進口的新冠藥物。

中國去年2月就核准Paxlovid的進口,讓高風險病患服用,但輝瑞上個月才獲准透過一家中國公司出口到中國。藥品監督管理局和國務院新聞處都沒有回答路透的有關提問。

輝瑞發言人說,輝瑞積極與中國政府及有關各方合作,希望能夠提供足夠的藥物給中國。

透露其他細節的人都不願意具名,理由是「未獲授權」發言。其中兩人說,藥監局12月底和幾家中國製藥廠開會,討論一旦獲准製造Paxlovid,開始生產之前,該做的準備工作。當時,雙方有默契,認為輝瑞「再過不久」就會授權。

參與討論的中國藥廠包括浙江華海製藥(Zhejiang Huahai Pharmaceutical)和石藥集團(CSPC Pharmaceutical Group),前者去年8月就和輝瑞達成協議,承造僅在中國販售使用的Paxlovid;後者在研發與輝瑞和莫德納同類型的mRNA疫苗。

藥監局也向本國藥廠表示,可以準備向政府登記,生產「授權版」的Paxlovid了。浙江華海和石藥集團都有意參與生產,因此已根據法規,著手進行「相等生物測試」。生產「獲專利授權」藥物的公司,須先做這種測試。

「相等生物測試」的目的是讓買專利製造出來的「仿製藥」,效果要和原版藥一樣。

浙江華海公司和石藥集團預計本月稍後向藥監局提交測試報告。

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