中國生物科技取得突破

中國生物科技取得突破
中國生物科技取得突破

    【特約記者謝維倩報導】美國食品藥品監管局(FDA)首次批准了中國企業百濟神州的抗癌藥物(澤布替尼),意味著中國在新興生物科技行業取得突破。這款新藥用於治療過往接受過至少一項療法的套細胞淋巴瘤患者,那是一種罕見血癌。

    分析師表示,美國FDA的批准顯然為中國生物科技產業邁開一大步,會有更多生物科技公司追隨百濟神州的腳步,繼續為全球市場創新。最近幾年研發新藥的中國公司數量激增,透過風投資本家和公開上市募資達數十億美元,這些新創公司往往由跨國公司的前高管設立。

    儘管北京方面在產業政策上提供激勵措施,例如加快了對生物科技公司創新藥物的審批。但能夠獲得監管全球最大藥品市場的FDA的批准,無疑更具象徵意義和商業重要性。

    中國生技公司正在研發約800種創新藥物,自2012年迄今增加了兩倍多。麥肯錫(McKinsey)的數據顯示,其中約80種藥物處於後期試驗階段。科學家王剛說很快會有更多的中國創新藥物獲得FDA批准。

    美國每年大約有3000人被確診患有套細胞淋巴瘤,FDA 根據一項加速新藥研發計畫批准了百濟神州的澤布替尼膠囊。百濟神州表示,他們對118名患者進行了測試,其中10%至15%來自美國。

    百濟神舟的藥物將在美國生產以服務當地患者,它的競爭對手會是艾伯維(AbbVie)和新基(Celgene)等著名美國藥廠以及英國瑞典集團阿利斯康(AstraZeneca)。

    百濟神州分別在納斯達克(Nasdaq)和香港交易所(HKEx)兩地上市,創始人之一是奧伊勒(John Ovler),總裁是輝瑞(Pfizer)前高管吳曉濱。該公司和美國生技公司關係密切,2017年新基以1.5億美元入股該公司,就在上個月安進(Amgen)以27億美元收購了百濟神州20.5%的股份。

    在獲得FDA批准的消息傳出後,百濟神州在香港的股價一度上漲6.8%。

 

 

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