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人體臨床試驗可用在藥物、醫材和醫療技術!

論壇中心/綜合報導

人體臨床試驗,是指在人體上進行的研究,以評估新藥物、醫材或醫療技術的安全性與有效性。一般人或許認為臨床試驗只針對藥物,但其實新的醫材或醫療技術在廣泛使用前,也必須經過嚴謹的臨床試驗,才能確保其安全與有效。首先藥物臨床試驗主要評估藥物的療效,而醫材和醫療技術的臨床試驗,除了評估療效之外,更著重於評估其安全性、可行性、以及對病患生活品質的影響。而在醫材上,例如新型的人工關節、心血管導管等,其在上市前需要經過長時間的人體臨床試驗,才能獲准投入市場大量生產。這一部分,醫材設計者需要與醫生、病患、以及監管單位等多方合作,確保醫材的功能、效益,並且對病患的使用安全。同樣的,新的醫療技術如遺傳編輯、人工智能輔助診斷等,在實際應用前,也必須進行人體臨床試驗,以確保其對病患的治療效果與風險比例。


原文出處:人體臨床試驗不只用在藥物 新的「醫材」或「醫療技術」使用前也會進行!