什麼是「解盲」？醫師報給你知

台灣國產疫苗高端，將在今天(10日)公佈二期臨床實驗的Covid-19疫苗「解盲」結果，引起高度關注，但是什麼是「解盲」？台南奇美醫院加護醫學部主治醫師陳志金在臉書上為大家解惑。

陳志金表示，在研究藥效的臨床試驗，一般會以接受藥物的「實驗組」和沒有接受藥物「對照組」，來進行各種成效或數據的比較。為了避免人為「偏差」，會以「雙盲」的方式進行比較：也就是，受試者及研究者都不知道哪些人是被分配在「實驗組」，或是在「對照組」。

他指出，在疫苗的研究當中，「實驗組」會被注射真正的疫苗，而「對照組」則會被注射沒有療效的「安慰劑」，而這兩「針」會用密碼編號，依編碼規則隨機分配給受試者，外觀上是幾乎一模一樣的東西，受試者(被打針的人)，研究者(打針的人、實驗主持人、負責收集研究資料的人），雙方都不會知道誰被打了什麼，這就叫做「雙盲」。

但為什麼要這麼做呢？

陳志金說，因為當你知道自己是打的是疫苗，你或許心理上，主觀的就會覺得它有效、或者自己就特別容易感覺它的副作用等等。當研究者知道誰打了疫苗，對於症狀、副作用、實驗數據的判斷，也就有可能會受到影響。研究的「雙盲」就是要避免這樣的人為上認定的偏差。所以，沒有療效的「安慰劑」，無論在外觀、大小、劑量、儲存.... 等等，都要做到幾乎和真正的疫苗一樣，讓你無法和疫苗區分。

等到研究結束，資料收集完成，就會進行「解盲」：陳志金解釋，也就是依照之前的隨機編碼方式，解碼恢復「連結」，讓負責分析資料的公正一方，知道哪一組資料數據是屬於打疫苗的人，哪一組是屬於打安慰劑的人，來進行比較分析。

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