仁新臨床研發如預期推進,三項臨床試驗拚下季展開

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【財訊快報/記者何美如報導】仁新醫藥(6696)今(27)日舉行股東會,董事長林雨新表示,進度最快的是LBS-008,治斯特格病變青少年病患的三期臨床試驗審查有機會於今年底前啟動,LBS-008針對乾性黃斑部病變之三期臨床試驗及LBS-007針對急性白血病的一期臨床試驗預計於第四季開展。 仁新今日舉行股東會,全面改選董事,含3名獨立董事在內共9位。董事長林雨新表示,目前各項臨床及研發進度皆如預期推進,希望股東繼續給予支持。

開發的產品線中,進度最快的是LBS-008,林雨新表示,在澳洲、台灣二地分別開展的治療斯特格病變青少年病患之一b/二期臨床試驗進行順利,上月底並向澳洲雪梨兒童醫院提出斯特格病變青少年病患的三期臨床試驗審查申請,有機會於今年底前展開。


林雨新指出,雖然新冠肺炎疫情嚴峻,斯特格病變一b/二期臨床試驗依然順利完成收案並已進入長期用藥的二期部分,預計明年初將有第一階段的試驗數據,並將繼續與國際大藥廠洽談授權或合作案事宜。


此外,公司預計於第四季開展LBS-008針對乾性黃斑部病變之三期臨床試驗及 LBS-007針對急性白血病的一期臨床試驗。隨著各項新藥臨床試驗的推進,有信心帶領公司迎向成功果實。


針對股東問及創新板撤件對公司的影響,財務長莊(日告)淵表示,感謝政府跟證交所設立創新板的用心及美意,為創新公司提供新的募資管道,值得肯定與期待,但考量整體經營環境、業務及經營策略後,公司認為對現階段的仁新而言,或許不是最適合的時機,所以撤回創新板上市申請案。莊(日告)淵指出,公司營運一切正常,去年現增募集的9億元資金足以完成進行中的斯特格病變一b/二期及預計開展的三期的臨床試驗,短期內並無立即的資金需求,若後續開展癌症產品的臨床試驗或是乾性黃斑部病變的臨床3期,導致有資金需求,公司也依然有例如興櫃進行現增、申請上櫃、或以子公司募資等多元的籌資管道,如經董事會通過將依規定揭露。


另對股東問到公司股價大幅波動一事,莊(日告)淵說明,先前因申請創新板所安排的閉鎖期沒有因為撤件創新板而取消,參與閉鎖期的股東都還是非常支持仁新,對公司未來發展與掛牌計畫仍有高度期待,公司也依然有上市櫃的可能,所以也會維持閉鎖期的安排。


今日股東會也全面改選董事,含3名獨立董事在內共9位,當選董事包括英屬維京群島商Lin Scientific Inc.代表人林雨新、朱乘緯、輝創投資股份有限公司代表人李展宇、運賢企業股份有限公司、莊(日告)淵、陳虹瑋。獨立董事當選人則是前中央研究院副院長王惠鈞、邦貴會計師事務所所長涂三遷、第一證券(香港)有限公司董事總經理梁維仁。新任董事任期自110年7月27日至113年7月26日止,任期3年。