保瑞獲台藥廠新約 添成長動能

杜蕙蓉╱台北報導

工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

保瑞(6472)繼承接國際大廠代工訂單後,昨(23)日宣布與國內藥廠簽訂新藥委託開發生產合作案,這是該公司在2018年收購美國Impax旗下益邦製藥後,首個台灣客戶,未來雙方將攜手前進國際市場,開啟成長新動能。

保瑞表示,此新藥為治療糖尿病的候選新藥,屬於505(b)(2)類別的特殊藥物開發,目前已經美國食品藥物管理局(FDA)審查,正在執行二期人體臨床試驗。

目前保瑞研發團隊正針對該新藥既有的臨床二期配方及製程進行優化,接著技轉至旗下的益邦製藥竹南廠進行符合GMP規格的放大生產及成品化驗,此階段生產合格的產品批次,將使用於第三期人體臨床試驗。若順利通過第三期人體臨床試驗並取得上市許可,益邦製藥竹南廠將可望成為該新藥的量產代工廠。

由於全球藥物市場競爭激烈、研發成本不斷提高,目前全球各大藥廠都面臨極大的經營壓力;因此在新藥開發過程中,有越來越多藥廠會採取專業分工的模式,委託高技術、高品質且快速、成本更可控制的外部供應鏈進行合作,CDMO(Contract Development Manufacture Organization)藥品委託開發暨生產服務也就此形成。根據Business Insights統計,到2021年,全球每年CMO/CDMO市場需求量可望達到1,025億美元,市場潛力相當可觀。

保瑞表示,旗下益邦製藥竹南廠已通過台灣TFDA、英國藥品和治療產品監管局(MHRA)及美國FDA等認證的GMP生產基地,未來除了積極拓展海外代工生產業務,也將持續扮演台灣藥業與世界接軌的推手,貫徹「讓全世界用到台灣做的藥」的集團核心價值。

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