健保罕病新藥審查將加速!目標「一年內」 預算執行率力拚百分百

記者黃仲丘/台北報導

健保署今年的目標是「縮短罕藥審查時程」,盼罕藥審查縮短到一年內(圖/記者陳弋攝影)
健保署今年的目標是「縮短罕藥審查時程」,盼罕藥審查縮短到一年內(圖/記者陳弋攝影)

每年健保罕病新藥給付,執行率均未達百分之百,2022年的健保罕病新藥預算約87億元,執行率約9成,長年來被罕病病友所詬病。對此,健保署醫審及藥材組組長黃育文表示,過去罕病藥物納入健保審查,多數時間是放在議價與代理商向總公司詢價,歷時需 10~15個月,健保署今年的目標是「縮短罕藥審查時程」盼將來罕藥審查,能讓藥物取得國內許可證、納入健保給付等兩大流程縮短到一年以內。

罕病基金會過去,回顧過去6年來罕藥專款未執行預算,累計達35.877億元,自2020年至今,罕見新藥累積未給付達23種、可照顧19種罕病,通報人數截至今年1月,共有7144人,但其中高達29%病友、2072人已經過世。更突顯罕病患者,死亡風險高,有更迫切需要藥物審查「加速」。

健保署醫審及藥材組組長黃育文表示,由於罕見疾病的特殊性及需求性,今年的目標為「縮短罕藥審查時程」。過去罕病藥物都會優先納入審查,過往平均審議時間需要10~15個月,但多數時間都是在與廠商議價,代理商也須向原廠詢價等,花在廠商補齊文件的時間較長,今年健保署的目標是「縮短罕藥審查時程」。

黃育文表示,過去一般藥物,從申請藥證到納入健保給付,平均需要約24個月健保署與食藥署將於明年啟動平行送審,屆時罕病藥物與一般藥物審查都能加速,希望能讓罕病藥物取得國內許可證、納入健保給付等兩大流程,縮短至12個月內,罕病藥物的目標執行率也盼能達到百分之百。

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