健保一年打掉逾20萬支的「止痛針」出包！ 驚現黃褐色結晶、緊急回收

匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導

健保每年要打掉20多萬支的「止痛針」，竟連續2年出包！食藥署今（29）日公布最新藥物回收訊息，信東生技股份有限公司的「”信東”克痛解注射液30毫克/毫升」因為被醫院通報出現黃褐色結晶沉澱，為確保用藥安全，廠商進行主動回收，而這也是該藥品第2年因類似狀況回收，目前掌握這2次皆有可能是保存造成，食藥署不排除要求廠商更改避光條件更好的包裝。

這次出問題的「”信東”克痛解注射液30毫克/毫升Laston Injection 30 mg/ml （Ketorolac Tromethamine）」，衛署藥製字第047551號，共有一批號：2MC1552，約4.3萬支必須回收。

食藥署藥品組科長洪國登表示，該藥品主成分為Ketorolac Tromethamine，屬於止痛針劑，主要用於短期（≦5天）使用於緩解無法口服的病人的中重度急性疼痛，通常使用於手術後。食藥署這一次是接到有醫院通報，案內批號藥品部分有黃褐色結晶沉澱，為確保用藥安全，請廠商啟動調查後，廠商決定進行主動回收。

洪國登指出，該款藥品去年也有類似狀況發生，同樣被醫院端發現出現有黃褐色結晶沉澱，當時廠商事後調查報告顯示，有可能是長時間照光產生，推測是保存條件不良造成，至於這一次的成因仍待廠商提出調查報告。若屬於相同保存條件原因，食藥署不排除要求廠商更換避光條件更好的包裝。

「”信東”克痛解注射液30毫克/毫升」目前在健保用量，每年用量大概20多萬支，洪國登說，有其他替代藥物，回收不致於影響病人用藥權益。食藥署已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

食藥署強調，已要求廠商應於8月19日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

照片來源：食藥署提供

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