【僑社新聞】製藥業升級 台灣32廠獲國際認證

陳怡君
中央廣播電台

台灣永信幼獅廠及幼獅三廠等32個藥廠,通過國際PIC/S GMP嚴謹的評鑑標準,獲得藥品優良製造作業認證,強化台灣西藥出口的國際競爭力,7日獲得行政院衛生署頒獎表揚。

衛生署食品藥物管理局指出,自去年實施PIC/S GMP標準迄今,152家台灣西藥業者中,已有50家申請評鑑,有32個藥廠已全廠通過。西藥業者必須在2014年底前達標,屆時未達標者,將不能生產藥品。

PIC/S GMP為「國際醫藥品稽查協約組織(簡稱PIC/S)公布的「藥品優良製造指引」,衛生署食藥局解釋,這是藥品從源頭到產品的製程管理。已實施的國家地區,除台灣外,包括歐盟多國、美國、加拿大、瑞士、澳洲、阿根廷、南非、新加坡及馬來西亞等國家。

食藥局表示,PIC/S GMP是世界各國共同趨勢,有本土藥廠反映,獲得認證後,來自海外的訂單顯著增加,顯示PIC/S GMP除了品質與藥效的保證外,更有助於國產藥品擴展海外市場,持續帶動國內生技醫藥產業發展。

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