優生雅脂妥膜衣錠 5/7前完成回收

食藥署公布藥品回收警訊，\\\"優生\\\"雅脂妥膜衣錠10毫克因為使用到印度原料藥，在他國製成藥品後出現不純物超標的情形，廠商主動通報，基於風險考量，暫停於國內之供應、銷售、使用效期內批號製劑，並自主回收200萬顆。食藥署已要求廠商應於110年5月7日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

該藥品主成分為ATORVASTATIN CALCIUM，主要用於高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。

對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。

食藥署表示，該藥物僅佔健保用藥同成分、同劑型、同劑量的1%左右，請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。業者若未依規定在期限內完成回收，將依藥事法開罰新台幣20至500萬元