免疫橋接被美FDA打槍? 衛福部澄清還在討論

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國產新冠疫苗打算用「免疫橋接」方式取代三期試驗,但媒體報導「免疫橋接」遭美國FDA認為現階段「科學地位未定」。衛福部次長薛瑞元今天(17日)澄清:美國不是說免疫橋接不可能,而是現階段FDA要提出一個正式的官方立場是不可能的,至於EUA審查依程序進行,我國對疫苗的EUA審查標準不變。

衛福部食藥署10日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)審查標準,療效評估打算採用「免疫橋接」方式佐證,替代「三期臨床試驗」以便同意高端疫苗EUA申請。

針對長者開打疫苗兩天,就傳出10多位長者猝死,薛瑞元重申衛服部立場,仍須研判死因是否與疫苗有關,現階段「利大於弊」,還是建議施打。