"免疫橋接"取代三期 專家:不夠科學

台北市 / 蔡婷育 羅大偉 報導

國產高端疫苗二期臨床實驗解盲成功,但針對台灣疫苗進不了三期臨床試驗,前副總統陳建仁說,其實現在很多國家都改用免疫橋接的方式,來取代3期臨床試驗,也就是測試接種疫苗的人,體內中和抗體效價夠不夠高?如果夠高,就代表保護力夠強。不過學者專家憂心指出,免疫橋接這種測試法不夠科學,尤其很多人昨(10)日看到,高端公布的中和抗體效價高達662,比AZ和莫德納的300多還高,就覺得國產疫苗保護力比較強,實在是誤導,因為國內外實驗室測試標準不一樣,一切都要等到月底,同一平台比較出爐,才能知道結果。

國產高端疫苗二期解盲成功,但國內醫師提醒,變種病毒來勢洶洶,國產疫苗保護力夠不夠都還是未知數,北醫胸腔內科主任周百謙說:「高端它的發燒率只有1%,會不會它的劑量的部分是剛剛好,沒有像其他疫苗一樣有點多,都要等到月底的一個結果才能夠知道,(高端)到時候的效果只有接近AZ的話,我想我們會滿失望的。」

由於台灣疫苗進不了三期臨床實驗,前副總統陳建仁說,月底會出爐的疫苗測試結果,將會是另一種替代方案,前副總統陳建仁說:「什麼叫做免疫橋接呢它的意思就是說,很多的國家的疫苗還沒有進入三期,可是二期的時候,我們就看看這個接種疫苗的人,他的中和抗體效價,是不是高到可以有保護作用。」

目前高端公布疫苗中和抗體效價濃度高達662,而國外針對AZ和莫德納公布的效價都只有300多,但病毒專家鄭重提醒絕對不能這樣比較,因為不同實驗室測試抗體方式不一樣,要等到月底在P3實驗室,把高端和AZ進行比較,才能真正知道高端的保護力如何?

長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如說:「會有一些盲點在所謂的免疫橋接,甚至在整個設計上可能要更科學一點,到了月底的時候,那是由單一實驗室來公告說(高端)可以或不可以,那是不是大家會有疑慮或是國際上會有疑慮。」

高端疫苗在專家眼中,還有重重關卡要突破,選擇用免疫橋接取代三期臨床,被學者點明是不得已的辦法,只期望月底能同時有多家實驗室公布疫苗比較數據,提供民眾完整的保護力測試結果。

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