"免疫橋接"取代三期 專家:不夠科學

台北市 / 蔡婷育 羅大偉 報導

國產高端疫苗二期臨床實驗解盲成功，但針對台灣疫苗進不了三期臨床試驗，前副總統陳建仁說，其實現在很多國家都改用免疫橋接的方式，來取代3期臨床試驗，也就是測試接種疫苗的人，體內中和抗體效價夠不夠高？如果夠高，就代表保護力夠強。不過學者專家憂心指出，免疫橋接這種測試法不夠科學，尤其很多人昨(10)日看到，高端公布的中和抗體效價高達662，比AZ和莫德納的300多還高，就覺得國產疫苗保護力比較強，實在是誤導，因為國內外實驗室測試標準不一樣，一切都要等到月底，同一平台比較出爐，才能知道結果。

國產高端疫苗二期解盲成功，但國內醫師提醒，變種病毒來勢洶洶，國產疫苗保護力夠不夠都還是未知數，北醫胸腔內科主任周百謙說：「高端它的發燒率只有1%，會不會它的劑量的部分是剛剛好，沒有像其他疫苗一樣有點多，都要等到月底的一個結果才能夠知道，(高端)到時候的效果只有接近AZ的話，我想我們會滿失望的。」

由於台灣疫苗進不了三期臨床實驗，前副總統陳建仁說，月底會出爐的疫苗測試結果，將會是另一種替代方案，前副總統陳建仁說：「什麼叫做免疫橋接呢它的意思就是說，很多的國家的疫苗還沒有進入三期，可是二期的時候，我們就看看這個接種疫苗的人，他的中和抗體效價，是不是高到可以有保護作用。」

目前高端公布疫苗中和抗體效價濃度高達662，而國外針對AZ和莫德納公布的效價都只有300多，但病毒專家鄭重提醒絕對不能這樣比較，因為不同實驗室測試抗體方式不一樣，要等到月底在P3實驗室，把高端和AZ進行比較，才能真正知道高端的保護力如何？

長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如說：「會有一些盲點在所謂的免疫橋接，甚至在整個設計上可能要更科學一點，到了月底的時候，那是由單一實驗室來公告說(高端)可以或不可以，那是不是大家會有疑慮或是國際上會有疑慮。」

高端疫苗在專家眼中，還有重重關卡要突破，選擇用免疫橋接取代三期臨床，被學者點明是不得已的辦法，只期望月底能同時有多家實驗室公布疫苗比較數據，提供民眾完整的保護力測試結果。

原始連結