Yahoo奇摩新聞 免開刀！北榮創新研發「聚焦式超音波」治療頑性癲癇...盼3-5年用於臨床
北榮癲癇研究團隊合影，由左至右為癲癇科周建成醫師、神經醫學中心王署君主任、癲癇科尤香玉主任、功能神經外科李政家醫師、台灣大學電機工程學系劉浩澧教授。（攝影／陳稚華）
癲癇是一種神經性疾病，發作源自於腦部不正常放電，目前已知已開發國家每年10萬人中有50人發病，而開發中國家則高達100人。
癲癇患者中約有20-40%屬於對藥物反應不良之頑性癲癇（drug-resistant epilepsy），根據109年的統計，台灣頑性癲癇病患列入身心障礙者將近5,000名，大部份需要家人照護，承受發作伴隨的不適及意外風險，對於個人及家庭都造成巨大且長期的精神、經濟影響。
「癲癇是一個很常見的疾病，大部分病人可以控制得很好，但對頑性癲癇病人來說，藥物效果都不是太理想，近期聚焦式超音波療法的出現可望改變這個情況。」台北榮民總醫院神經醫學中心主任王署君指出。
（延伸閱讀：疫苗合約封存30年爭議》詹長權：現在疫苗採購不是賣方市場 而是「買方市場」)
「聚焦式超音波」治療頑性癲癇，盼3-5年用於臨床
台北榮總神經醫學中心癲癇科主任尤香玉進一步指出，長期以來各種文化對癲癇病人有一些歧視，使病人受到的社會心理層面影響，是外界難以體會的。「其實癲癇沒有這麼難治療，100個病人裡，用一種藥無效、換另一種，或是2種藥合併使用，大概有60多%病人可以得到很好的控制，一整年都不會發作。」
不過她提到，目前有近30%的病人用了2種藥物還是持續發作，就定義為頑性癲癇，「這些病人過往會用外科手術切除，達到完全不再發作的機率也可達8成左右。但這1/3吃藥無效的病人並不是每個人都可以找到病灶去做開刀治療，這時可以使用內科治療，像是生酮飲食、免疫療法，或神經調控治療。」
由尤香玉帶領團隊，進行為期一年半的突破性臨床研究，嘗試以神經調控治療中非侵入式的「聚焦式超音波」治療頑性癲癇患者，初步證實可將超音波能量安全地聚焦到癲癇發作點，同時也觀察到電生理訊號的改變，相關結果已於今年1月發表在癲癇學界國際一流期刊《Epilepsia》，尤香玉也表示希望3-5年內完成三期臨床試驗，在一般臨床上供患者使用。
台北榮總神經醫學中心癲癇科主任尤香玉帶領團隊，進行「聚焦式超音波」臨床研究，盼3-5年內完成三期臨床試驗，為頑性癲癇患者帶來新曙光。（攝影／陳稚華）
以神經調控治療中非侵入式的「聚焦式超音波」治療頑性癲癇患者，初步證實可將超音波能量安全地聚焦到癲癇發作點，同時也觀察到電生理訊號的改變。（攝影／陳稚華）
免開刀麻醉！非侵入治療更安全、精準
尤香玉指出，團隊使用低強度聚焦式超音波脈衝（Low-Intensity Focused Ultrasound Pulsations）技術，無創穿顱達到調節或阻斷大腦特定區域之神經傳導訊號（如癲癇發作症狀的訊號），而不造成輻射、感染、出血和組織破壞等腦部損傷。「相較於行之有年的侵入式治療，包括手術切除、射頻燒灼、腦深層刺激、迷走神經刺激及立體定位放射線手術等，低強度聚焦式超音波脈衝侵入性低，患者接受度高。」
她進一步指出，進行聚焦式超音波時，病人坐在椅子上，「不需要麻醉，醫師將導能罩以光學導航的方式，移置想要治療的位置上方開啟能量，並將超音波經由頭骨傳到腦中即可治療，治療時間小於30分鐘，在診間就能進行。探頭要放在哪個角度，會根據導航系統去做調整，先前的個案也請神經外科醫師協助操作，這種非侵入式治療同時具備安全性與精準性，可針對深部病灶治療頑性癲癇。」
台北榮總功能性神經外科主治醫師李政家也提到，「現在的治療趨勢是希望讓病人沒有受到任何傷害的狀況下，可以治療癲癇，就算沒辦法完全治癒，也能讓生活品質提升，這件事對癲癇病人來說是非常重要的。」他表示，過去臨床上用放射線治療腦部病灶，現在可用超音波，在完全沒有輻射的狀態下治療，是非常大的突破。
探頭要放在哪個角度，會根據導航系統去做調整，先前的個案請神經外科醫師協助操作。（圖片來源／北榮提供）
「聚焦式超音波」能讓頑性癲癇完全根治嗎？
尤香玉表示，目前全球僅哈佛大學、洛杉磯加利福尼亞大學及北榮有在做相關研究，「2018年想說可以試試看做癲癇病人，聚焦超音波很多人會覺得沒什麼，就類似海芙刀，不過因為要穿過頭骨，有很多東西要克服，但過去20年有很大的突破。超音波能量很強，我們是選擇比較低能量型的，而且無創，可以運用在很多地方。」
她也提到，目前第一期臨床試驗（Phase1）主要是做安全性測試，只收6名個案，現在正在做第二期，已收了4名個案，預計收12名做效率的評估。針對目前觀察的成果，尤香玉表示3名個案中有2名癲癇頻率確實有下降，「但因為我們觀察只有3天，長時間的觀察要再做另外的研究設計。」
問到聚焦式超音波療法是否能讓頑性癲癇完全根治？
尤香玉表示，「會走到神經調控治療大概就是沒辦法做手術的，但用神經調控的很少讓病人完全不發作，不像開刀把病灶拿掉。一般像腦深層刺激、迷走神經刺激術，刺激完後時間越久效果越好，5或6年後完全不發作只有4-10%，神經調控後完全不發作，我們預計也是一樣的程度，但有50%以上的病人，原本一個月發4次的，可以減少到2次。」
至於達到具體有效成果需要打幾次療程？尤香玉表示目前才第一期結束，還沒辦法有明確答案，「第二期還要看它的效果，但受限於此先導試驗觀察期的限制，仍需要後續更多受試者參與試驗來優化治療參數。」
李政家提到，過去臨床上用放射線治療腦部病灶，現在可用超音波，在完全沒有輻射的狀態下治療，是非常大的突破。（圖片來源／北榮提供）
「希望有機會讓癲癇患者一次都不要發作！」
針對收案對象條件，尤香玉表示目前二期臨床試驗收案對象一樣是頑性癲癇、成人、病灶能確定、一個月發病至少3次或以上、對開刀有疑慮者，都可以來嘗試。「其他像是腦部疾病不適合超音波經過，或是目前的情緒心情狀況不穩定、懷孕婦女，目前都無法收案。」
尤香玉認為，非侵入且低能量之聚焦式超音波神經調控，將是未來治療癲癇可行的治療方式，故北榮團隊在110年5月及7月分別獲得IRB與TFDA核准後，現在已經開始下階段試驗收案，希望能擴大受試者規模及觀察時間，來確認治療效果並作為日後治療參數的基礎。
台灣大學電機工程學系教授劉浩澧表示，感謝榮總團隊願意相信台大電機的工程技術，也希望這樣的合作能為全體人類帶來福祉。北榮神經醫學中心癲癇科主治醫師周建成也表示，「希望有機會讓癲癇患者一次都不要發作，他們的人生也會有大大改變。」
更多信傳媒報導
美元指數創20年新高》台股還能投資嗎？ 專家：多頭賺財富、空頭要保身
私校退場審議會登場 將公布首批專案輔導學校名單
美元走強的2022年 6大外匯期貨提供避險功能
